文章核心观点 - 莱克星顿制药公司宣布美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会对Zynquista新药申请的投票结果，虽多数认为其在特定1型糖尿病和慢性肾病成年患者中风险大于收益，但公司仍期待与FDA合作使药物获批 [1][2][3] 会议投票结果 - 咨询委员会以11比3的投票结果认为，在估算肾小球滤过率（eGFR）>45至<60 mL/min/1.73 m²或eGFR >60 mL/min/1.73 m²且尿白蛋白与肌酐比值（uACR）> 30mg/g的1型糖尿病和慢性肾病成年患者中，Zynquista的益处不超过风险 [2] - 部分委员会成员支持sotagliflozin用于其他1型糖尿病和慢性肾病亚群，认为其益处可能超过风险 [2] 公司及专家态度 - 公司首席执行官兼董事迈克·埃克斯顿博士对投票结果失望，但受糖尿病界支持鼓舞，期待与FDA合作使药物获批 [3] - 加州大学圣地亚哥分校教授史蒂夫·埃德尔曼博士表示仅20%的1型糖尿病患者仅靠胰岛素能实现充分血糖控制，若获批Zynquista将是首个用于1型糖尿病的口服药物 [3] Sotagliflozin介绍 - 它是一种口服SGLT1/SGLT2抑制剂，通过莱克星顿独特基因科学方法发现，已在约20000名涵盖心力衰竭、糖尿病和慢性肾病患者中进行临床研究 [4] 莱克星顿制药公司介绍 - 公司是一家生物制药公司，通过Genome5000™计划研究近5000个基因，确定超100个有治疗潜力的蛋白质靶点，已在美国商业推出INPEFA®(sotagliflozin)，还有其他候选药物处于不同研发阶段 [5]