Kazia Therapeutics Announces Granting of Type C Meeting with FDA to Discuss Potential Next Steps for Paxalisib in the Treatment of Newly Diagnosed Glioblastoma Multiforme
文章核心观点 - 卡齐亚治疗公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)将于2024年12月与公司举行C类会议,讨论帕沙利西布用于治疗新诊断多形性胶质母细胞瘤(GBM)的潜在注册途径,同时公司更新了企业介绍并计划参加多场医学会议 [1] 公司业务进展 - 2024年7月公司公布GBM - AGILE II/III期临床试验结果,新诊断的未甲基化胶质母细胞瘤患者使用帕沙利西布治疗后总生存期有临床意义改善,完整数据预计今年晚些时候在科学会议上公布 [2] - 帕沙利西布此前已获得FDA针对未甲基化MGMT启动子状态胶质母细胞瘤患者在放疗加替莫唑胺治疗后的孤儿药指定和快速通道指定 [3] 公司信息更新 - 公司更新企业介绍,纳入GBM AGILE II/III期临床试验初步数据,更新后的介绍可在指定链接查看 [4] 会议参与情况 计划参加会议 - 公司计划参加2024年第四季度的两场医学会议,分别是11月21 - 24日在德克萨斯州休斯顿举行的神经肿瘤学会第29届年会和教育日,以及12月10 - 13日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会 [5] 已参加会议 - 过去几个月公司参加并在多场医学和投资者会议上进行展示,包括9月9 - 11日的H C Wainwright第26届全球投资会议等多场会议 [6] 公司概况 - 卡齐亚治疗公司是一家专注肿瘤药物开发的公司,总部位于澳大利亚悉尼,主要项目是帕沙利西布,用于治疗多种脑癌,还在开发EVT801,一种VEGFR3小分子抑制剂 [7][8]