文章核心观点 美国食品药品监督管理局（FDA）延长了默鲁斯公司（Merus N.V.）的zenocutuzumab生物制品许可申请（BLA）的处方药用户付费法案（PDUFA）目标日期，公司认为若获批，获得商业化合作协议对药物推向患者很重要 [1][2] 公司动态 - 美国FDA将zenocutuzumab的PDUFA目标日期延长至2025年2月4日，以便有足够时间审查公司针对CMC信息请求提交的信息，且未要求额外临床数据 [2] - 公司认为若获批，获得商业化合作协议是将zenocutuzumab带给NRG1+癌症患者的重要一步 [2] 公司介绍 - 默鲁斯是一家临床阶段的肿瘤学公司，正在开发创新的全长人类双特异性和三特异性抗体疗法Multiclonics®，其采用行业标准工艺制造，在临床前和临床研究中表现出与传统人类单克隆抗体相同的特征 [3]