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SI-BONE Receives Transitional Pass-Through Payment Status for iFuse Bedrock Granite™
SIBNSI-BONE(SIBN) GlobeNewswire News Room·2024-11-05 21:30

文章核心观点 - SI - BONE公司的iFuse Bedrock Granite™系统获CMS的过渡性直通(TPT)支付状态,自2025年1月1日起生效长达三年,且涉及该设备的腰椎脊柱融合手术无设备抵消,这有助于患者和外科医生使用新技术 [1][2][3] 公司情况 - SI - BONE是一家总部位于硅谷的医疗设备公司,是骶骨盆疾病手术治疗技术的全球领导者,自2009年开创骶髂关节微创手术以来,已支持超3900名外科医生进行超10万例骶骨盆手术,有独特临床证据支持其技术使用,并将微创骶髂关节融合技术拓展到相邻市场 [5] 产品情况 - iFuse Bedrock Granite™系统用于骨盆固定和骶髂关节融合,与腰椎脊柱融合手术配合使用,2021年11月获BDD,2022年5月获FDA批准,其多孔表面和空隙独特,通过螺旋螺纹设计和传统后固定杆连接实现固定 [4] 政策情况 - CMS授予iFuse Bedrock Granite™系统TPT支付状态,自2025年1月1日起生效长达三年,允许医院和门诊手术中心获得额外付款,且涉及该设备的腰椎脊柱融合手术无设备抵消,TPT支付是为新创新技术提供的临时额外付款,旨在激励使用新医疗进展 [1][2][3] 行业情况 - 美国每年约有13万例以骨盆为终点的腰椎脊柱融合手术,用于治疗成人畸形和退行性脊柱疾病 [4]