文章核心观点 世纪治疗公司公布2024年第三季度财务业绩和业务亮点，包括研究进展、业务调整及财务状况等，对CNTY - 101疗法前景有信心并将继续推进研发 [1][2] 研究与开发亮点 - 公司修订CNTY - 101的1期CALiPSO - 1试验和新药研究申请，纳入特发性炎症性肌病和弥漫性皮肤系统性硬化症评估，研究采用篮子协议设计，将招募特定患者，已在美国激活多个临床站点并计划扩展至欧洲 [3] - 正在进行的1期ELiPSE - 1研究评估CNTY - 101治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤，更新的中期临床数据显示高剂量下总体缓解率增加、多周期治疗反应加深且安全性良好；截至2024年10月15日，20名参与者可评估安全性，19名可评估初步疗效；剂量水平DL3B总体缓解率83%，完全缓解率33% [3][4] - 用新型药代动力学无细胞DNA方法检测发现CNTY - 101暴露量呈剂量依赖性增加，初步数据支持重复给药时细胞持久性，与公司专有Allo - Evasion™技术预期保护活性一致 [5] - 接受CNTY - 101治疗且基线有可测量循环B细胞的参与者均出现有效B细胞耗竭，再出现的B细胞特征支持其在CALiPSO - 1研究中的应用；基于DL3B良好安全性和早期疗效数据，公司已开始DL4B治疗并预计2025年年中提供更新临床数据 [6] - 公司五项海报展示被2024年第66届美国血液学会年会接受，展示了同种异体诱导多能干细胞衍生的CD4 + 和CD8 + CAR T细胞临床前功能等创新成果 [8] 业务亮点 - 整合Clade Therapeutics后，公司对临床前管线进行战略审查，预计2025年第一季度公布结果；10月进行组织结构调整，提高效率并将预期现金跑道延长至2026年下半年 [9] - 2024年9月，公司任命摩根·康恩为首席财务官、查德·考恩为首席科学官，研发总裁海·列维茨基转为顾问 [9] 2024年第三季度财务结果 - 现金状况：截至2024年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为2.447亿美元，2023年12月31日为2.618亿美元；2024年前九个月运营净现金使用量为8590万美元，2023年同期为6210万美元 [10] - 合作收入：与百时美施贵宝合作产生的合作收入在2024年第三季度为80万美元，2023年同期为10万美元 [10][11] - 研发费用：2024年第三季度研发费用为2720万美元，2023年同期为2280万美元，增加主要因ELiPSE - 1试验进展、CALiPSO - 1试验启动成本、CNTY - 101制造活动增加及收购Clade Therapeutics [11] - 一般及行政费用：2024年第三季度为840万美元，2023年同期为900万美元 [11] - 净亏损：2024年第三季度净亏损为3120万美元，2023年同期为3270万美元 [11] 财务指引 - 公司预计全年公认会计原则运营费用在1.5亿至1.6亿美元之间 [12] - 估计现金、现金等价物和投资将支持运营至2026年下半年 [12]