文章核心观点 公司Q3业绩表现良好，Vyjuvek销售情况乐观，且多个管线项目取得进展，凭借充足现金储备有望进一步发展管线候选药物 [1][14] Q3业绩详情 - Q3每股收益91美分，高于Zacks共识预期的84美分，去年同期每股亏损67美分 [1] - Q3营收8380万美元，高于Zacks共识预期的8300万美元，全部来自Vyjuvek销售，去年同期营收860万美元 [1] - 截至10月，在美国获得超460份Vyjuvek报销批准，商业和医疗补助计划覆盖人群中97%获得积极准入决定 [4] - Q3毛利率92% [4] - 研发费用1350万美元，同比增长27.1% [4] - 销售、一般和行政费用2870万美元，较去年同期增长21.1% [4] - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和投资总计6.942亿美元 [5] 管线进展 国际审批与上市计划 - 欧洲药品管理局对B - VEC（即美国的Vyjuvek）治疗DEB的上市许可申请正在审查，预计年底前获得人用药品委员会意见，2025年上半年在德国首次欧洲上市 [6] - 10月向日本药品和医疗器械管理局提交新药申请，预计2025年下半年有决定 [7] 临床研究进展 - 评估KB407治疗囊性纤维化，近期为其I期CORAL - 1研究新增两个临床站点，预计2025年上半年报告中期分子数据，年底前完成CORAL - 1第三也是最后一个队列的首例患者给药 [8] - 评估KB408治疗α - 1抗胰蛋白酶缺乏症，9月修订其I期SERPENTINE - 1研究方案，启动第二队列给药，预计年底前报告中期分子数据 [9] - 评估KB803（B - VEC眼药水剂型）治疗DEB眼部并发症，正在进行自然史研究患者招募 [10] - 评估KB707治疗肺癌实体瘤，8月进入KYANITE - 1研究剂量扩展阶段 [11] - 恢复KB105治疗板层状鱼鳞病开发，预计2025年上半年启动JADE - 1试验儿科患者II期部分 [12] - 评估KB301治疗美容适应症，8月子公司宣布其治疗静态鱼尾纹和动态颈纹的积极中期安全性和有效性结果，基于PEARL - 1研究3和4队列结果，选择动态颈纹治疗进行后期临床开发，预计2025年启动II期研究 [12][13] 公司评级与相关股票 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [15] - 生物技术领域部分排名更好的股票有Amicus Therapeutics（FOLD）、Exelixis（EXEL）和Amarin（AMRN），FOLD目前Zacks排名为1（强力买入），EXEL和AMRN排名为2（买入） [15] - 过去90天，Amicus Therapeutics 2024年每股收益预期从20美分升至22美分，2025年预期稳定在53美分，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜率23.96% [16] - 过去90天，Exelixis 2024年每股收益预期增加30美分至1.83美元，股价年初至今上涨43% [16] - 过去90天，Amarin 2024年每股亏损预期收窄2美分，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率118.75% [17]