文章核心观点 - 专业制药公司Cumberland Pharmaceuticals宣布发表新的真实世界研究成果，证明其Caldolor（布洛芬）注射液在成人和儿童群体中比酮咯酸更具安全性和医疗资源利用优势 [1] 研究情况 - 研究为广泛的回顾性支付方数据库分析，评估超1700万接受酮咯酸或Caldolor治疗的患者记录，最终选取31,046名使用Caldolor和124,184名使用酮咯酸的成年患者对比药物不良反应和后续医疗资源利用情况，另对各5,579名儿科患者进行单独索赔分析 [2] 研究结果 药物不良反应方面 - 成人中，与酮咯酸相比，Caldolor使肾功能障碍发生率降低45%（p<0.001），血尿发生率降低78%（p<0.001），患者胃肠道并发症、头痛、恶心和腹痛也更少 [3] - 儿科患者中，Caldolor的药物不良反应发生率降低51 - 65%，包括头痛和恶心，95%置信区间支持临床显著性 [3] 医疗资源利用方面 - 与酮咯酸相比，Caldolor对医疗资源利用产生积极影响，减少成人和儿童的急诊和门诊就诊次数，缩短住院时间 [4] 公司观点 - 公司CEO表示这些发现强调Caldolor可减少患者治疗并发症，改善患者护理，同时通过减少医院再入院和缩短治疗时间为医疗系统节省成本 [5] Caldolor注射液信息 - Caldolor用于成人和儿科患者轻度至中度疼痛管理、作为阿片类镇痛药辅助治疗中度至重度疼痛以及退烧，是首个获FDA批准的静脉注射退烧疗法 [6] - 对布洛芬或其他非甾体抗炎药过敏、有服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后哮喘或其他过敏反应史的患者，以及冠状动脉搭桥手术围手术期患者禁用 [6] 公司概况 - Cumberland Pharmaceuticals是田纳西州最大的生物制药公司，专注提供改善患者护理质量的独特产品，开发、收购和商业化医院急性护理、胃肠病学和肿瘤学市场细分领域的产品 [7] - 公司获FDA批准的品牌产品包括用于治疗对乙酰氨基酚中毒的Acetadote、治疗疼痛和发烧的Caldolor、治疗便秘的Kristalose、预防化疗患者恶心呕吐的Sancuso、提高住院患者血清钠水平的Vaprisol、治疗严重细菌感染的Vibativ [7][8] - 公司有一系列II期临床项目，正在评估其ifetroban候选产品用于治疗与杜氏肌营养不良、系统性硬化症和特发性肺纤维化相关的心肌病 [9]