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Surrozen Provides Third Quarter 2024 Financial Results and Business Update
SurrozenSurrozen(US:SRZN) GlobeNewswire News Room·2024-11-06 22:00

文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务业绩和业务进展,在研发管线、企业合作等方面取得进展,财务状况有一定变化 [1] 研发管线亮点 SZN - 043 - 用于严重肝病,重点针对严重酒精相关性肝炎,1b期研究正在招募患者,预计2025年上半年获得概念验证数据,研究在5个国家的9个地点进行 [3] - 1b期试验队列1完成6名患者给药和30天随访,未观察到药物相关严重不良事件,30天无患者死亡,基于胆红素和MELD评分降低观察到潜在临床益处,多数患者AST和ALT水平改善,预计在即将召开的肝病会议上公布1b期研究数据 [4] 眼科临床前候选产品组合 - 利用抗体研究和工程技术开发多个靶向Fzd4的眼科候选产品,不属与BI合作范围,公司完全拥有 [5] 候选产品 - SZN - 8141和SZN - 8143在视网膜病变临床前模型中刺激Wnt信号,诱导正常视网膜血管再生,抑制病理性血管生长 [6] - SZN - 8141结合Fzd4激动和VEGF拮抗,对糖尿病黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性可能优于单药治疗 [7] - SZN - 8143结合Fzd4激动、VEGF拮抗和IL - 6拮抗,对糖尿病黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性和葡萄膜炎性黄斑水肿治疗可能优于单药 [7] - SZN - 113靶向Fzd127,用于富克斯内皮角膜营养不良和地理萎缩的开发 [7] - SZN - 113在富克斯内皮角膜营养不良临床前模型中增强人角膜内皮细胞增殖,在急性角膜内皮损伤模型有伤口愈合迹象,在小鼠和兔冷冻损伤模型中快速降低中央角膜厚度并改善角膜清晰度 [8] - SZN - 113在地理萎缩临床前模型中刺激视网膜色素上皮细胞增殖和分化,在光感受器变性急性损伤和进行性变性模型中提供神经保护 [8] 企业更新 企业合作 - 2022年第四季度与勃林格殷格翰合作开发Wnt激动剂SZN - 413治疗视网膜疾病,2024年9月宣布勃林格殷格翰将进一步开发该化合物并为临床试验做准备,触发1000万美元里程碑付款,10月已收到 [9] 与TCGFB的研究合作 - 11月宣布与TCGFB达成战略研究合作,发现靶向转化生长因子β的抗体疗法治疗特发性肺纤维化,TCGFB拥有相关知识产权,公司提供最多两年抗体发现服务,TCGFB将支付最多600万美元及第三方成本,并根据条件向公司发行最多338万股普通股认股权证 [10] 财务结果(截至2024年9月30日第二季度) 现金状况 - 截至2024年9月30日,现金及现金等价物为3100万美元,6月30日为3780万美元,10月收到勃林格殷格翰1000万美元里程碑付款 [11] 合作与许可收入 - 2024年第三季度为1000万美元,2023年同期为零,增长因2024年9月与勃林格殷格翰合作许可协议里程碑实现 [12] 研发费用 - 2024年第三季度为520万美元,2023年同期为610万美元,减少主要因2023年重组优先聚焦临床阶段项目及停止SZN - 1326临床开发,2024年第三季度含非现金股票薪酬费用30万美元,2023年同期为20万美元 [13] 一般及行政费用 - 2024年和2023年第三季度均为360万美元,均含非现金股票薪酬费用70万美元 [14] 重组费用 - 2024年第三季度为零,2023年同期为150万美元,减少因2023年实施重组计划 [15] 利息收入 - 2024年第三季度为40万美元,2023年同期为70万美元,减少主要因现金等价物和有价证券减少 [15] 其他(费用)收入净额 - 2024年第三季度为净其他费用310万美元,2023年同期为净其他收入10万美元,差异主要因认股权证负债公允价值非现金变动 [16] 净亏损 - 2024年第三季度为140万美元,2023年同期为1040万美元 [16] 产品介绍 SZN - 043治疗严重酒精相关性肝炎 - 是公司SWEETS™技术首个开发候选药物,已完成慢性肝病患者和健康志愿者1a期临床试验,在所有受试者中显示可接受安全性和耐受性,有靶点结合、Wnt信号激活和肝功能影响证据,1b期临床试验正在招募严重酒精相关性肝炎患者,队列1完成6名患者招募,无药物相关严重不良事件,30天无患者死亡,观察到潜在临床益处,预计2025年上半年获得概念验证数据 [17] SZN - 413治疗视网膜疾病 - 是使用公司SWAP™技术设计的靶向Fzd4介导Wnt信号的双特异性抗体,用于治疗视网膜血管相关疾病,临床前模型数据显示可有效刺激眼部Wnt信号,诱导正常视网膜血管再生,抑制病理性血管生长,减少血管渗漏,可能实现健康眼组织再生,逆转患者疾病 [18] - 2022年第四季度与勃林格殷格翰达成战略合作开发,勃林格殷格翰获全球独家许可,公司获1250万美元预付款,还有资格获得最多5.87亿美元成功开发、监管和商业里程碑付款及销售中个位数至低两位数特许权使用费,初始联合研究期后,勃林格殷格翰承担所有开发和商业责任 [19] 相关背景 Wnt信号 - 在许多重要器官和组织的发育、稳态和再生中起关键作用,调节Wnt信号通路对治疗退行性疾病和组织损伤有潜力,公司平台和专有技术有潜力克服将Wnt通路作为治疗策略的局限性 [21] 公司简介 - 是临床阶段生物技术公司,发现和开发药物候选物选择性调节Wnt通路,开发针对严重肝脏和眼部疾病的组织特异性抗体 [22]