文章核心观点 Allakos公司公布2024年第三季度业务进展、财务结果,介绍AK006临床研究情况及未来预期里程碑,同时提及现金状况和费用变化 [1][2][3] 近期事件 - 公布皮下注射AK006在健康志愿者1期试验的安全性、药代动力学和药效学结果,皮下注射AK006生物利用度约77%,半衰期12 - 22天,720mg剂量在第113天受体占有率达98%,单剂量和多剂量静脉注射及单剂量皮下注射AK006耐受性良好 [2] - 完成慢性自发性荨麻疹患者静脉注射AK006随机、双盲、安慰剂对照1期试验超30名患者入组,预计2025年第一季度初获得数据 [2] 未来预期里程碑 - 2025年第一季度初公布AK006在慢性自发性荨麻疹患者1期试验超30名患者的随机、双盲、安慰剂对照数据 [3] 现金指引 - 2024年第三季度末公司现金、现金等价物和投资为9270万美元,财务展望、重组活动和现金储备预期与2024年1月报告一致,预计重组活动将使现金储备延长至2026年年中,2024年底现金等在8100 - 8600万美元区间,基本完成lirentelimab开发项目退出 [4] 2024年第三季度财务结果 - 第三季度末现金、现金等价物和投资为9270万美元,较上季度净减少3040万美元,其中约1800万美元用于退出lirentelimab开发项目 [5] - 研发费用为1090万美元,较2023年第三季度减少2580万美元,主要因合同研发成本降低、估计制造成本变化、薪酬成本和其他研发费用减少 [6] - 一般及行政费用为890万美元,较2023年第三季度减少260万美元,包括薪酬成本减少240万美元和其他费用减少20万美元 [7] - 净亏损为1840万美元,2023年第三季度为4560万美元,基本和摊薄后每股净亏损为0.21美元,2023年第三季度为0.52美元 [8] 公司介绍 - Allakos是临床阶段生物技术公司,开发针对免疫调节受体的疗法,最先进候选产品AK006靶向肥大细胞上的Siglec - 6,临床前研究显示可深度抑制肥大细胞并减少其数量 [8]
Allakos Provides Business Update and Reports Third Quarter 2024 Financial Results