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Arcutis Announces Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update
ARQTArcutis Biotherapeutics(ARQT) GlobeNewswire News Room·2024-11-07 05:00

文章核心观点 公司成功执行战略,本季度营收增长45%,产品收入因需求增长、产品受青睐及GTN改善而提升,未来营收增长态势良好,管线进展顺利,资产负债表强劲支撑增长 [2] 产品销售情况 - 2024年第三季度ZORYVE系列产品净收入4480万美元,其中0.3% ZORYVE乳膏2200万美元、0.3% ZORYVE外用泡沫2030万美元、0.15% ZORYVE乳膏250万美元,较2023年第三季度增长452%,较2024年第二季度增长45% [1] - ZORYVE乳膏和泡沫处方量持续增长,美国总销量环比增长25% [1] 产品GTN情况 - 产品综合GTN从上个季度的50%以上改善至目前的略高于50% [1] - 0.3% ZORYVE乳膏第三季度GTN较2024年第二季度有所改善,接近稳态 [3] - ZORYVE泡沫GTN良好,预计到2024年底接近稳态 [4] 产品审批与上市情况 - ZORYVE泡沫用于成人和12岁以上青少年头皮和身体银屑病的补充新药申请获FDA受理,PDUFA行动日期为2025年5月22日 [1] - 10月18日ZORYVE泡沫获加拿大卫生部批准用于脂溢性皮炎,计划2024年底前商业推出 [1][5] - 2024年第三季度初FDA批准0.15% ZORYVE乳膏用于成人和6岁以上儿童轻中度特应性皮炎,7月底开始商业推出 [3] 项目更新与关键里程碑 ZORYVE乳膏 - 美国斑块状银屑病对ZORYVE乳膏需求持续增长,自推出以来超1.4万名处方医生开具超30.4万张处方,产品获三大药房福利管理机构和多家商业保险公司覆盖,公司将医疗补助覆盖范围扩大到四个州,并预计2024年在更多州获得覆盖 [3] ZORYVE泡沫 - ZORYVE泡沫用于脂溢性皮炎的推出进展顺利,自推出以来已开具超16.8万张处方,产品获三大PBM覆盖,且覆盖范围稳步改善 [4] ARQ - 255 - 2024年9月完成评估ARQ - 255治疗斑秃的1b期研究入组,预计2025年上半年获得数据 [6] ARQ - 234 - 公司继续进行临床前开发工作,计划2025年提交研究性新药申请 [7] 近期公司亮点 - 7月公司与Kowa Pharmaceuticals America达成共同推广协议,Kowa于9月下旬开始推广ZORYVE乳膏和泡沫 [8] - 修订与SLR Investment Corp.的2亿美元定期贷款协议,降低利率、延长到期日至2029年8月,公司可在2026年上半年前提前偿还最多1亿美元本金并重新提取,10月8日公司部分提前偿还1亿美元本金 [8] - 2024年第三季度获得两项与ZORYVE相关的美国新专利,还获得一项涵盖ARQ - 255新配方的美国新专利 [8] - 在《美国医学会皮肤病学杂志》上发表两项评估0.15% ZORYVE乳膏治疗轻中度特应性皮炎疗效和安全性的关键3期研究的积极结果 [9] - ZORYVE被提名为Prix Galien USA“最佳生物技术产品” [10] - 11月4日董事会一致选举Keith Leonard为董事会主席,Patrick Heron继续担任独立董事 [11] 2024年第三季度财务总结 - 产品收入4480万美元,2023年同期为810万美元,同比和环比增长归因于强劲的单位需求和GTN改善 [12] - 销售成本550万美元,2023年同期为120万美元 [13] - 研发费用1950万美元,2023年同期为2620万美元,同比下降归因于外用罗氟司特项目临床开发成本降低 [14] - 销售、一般和行政费用5880万美元,2023年同期为4760万美元,同比增加主要由于ZORYVE乳膏和泡沫推出相关的销售和营销费用 [15] - 净亏损4150万美元,每股基本和摊薄亏损0.33美元,2023年同期净亏损4480万美元,每股基本和摊薄亏损0.73美元 [16] - 截至9月30日,现金、现金等价物、受限现金和有价证券为3.312亿美元,2023年12月31日为2.728亿美元,第三季度经营活动净现金使用量为3470万美元,较2024年第二季度改善23% [17]