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Cytokinetics Reports Third Quarter 2024 Financial Results
CytokineticsCytokinetics(US:CYTK) GlobeNewswire News Room·2024-11-07 05:00

文章核心观点 公司2024年第三季度在专业心脏病业务上取得进展,完成阿非卡坦新药申请滚动提交,多个临床试验即将开展或推进,财务上虽有净亏损但资金充足,有望在2025年持续发展为患者和股东创造价值 [1][2] 各部分总结 Q3和近期亮点 - 阿非卡坦(心脏肌球蛋白抑制剂) - 完成新药申请(NDA)滚动提交,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(HCM) [3] - 在多个会议上展示SEQUOIA - HCM额外结果,显示治疗改善心脏结构和功能等 [4] - 在欧洲心脏病学会2024年大会展示阿非卡坦长期使用数据,强化其安全性 [5] - 继续美国商业准备活动,开展“HCM Beyond the Heart”疾病宣传活动 [6] - 继续准备营销授权申请(MAA),预计2024年Q4提交欧盟,开展欧洲商业准备活动 [7] - 科信美德完成阿非卡坦NDA提交,获中国国家药监局药品审评中心受理 [8] - 完成MAPLE - HCM 3期临床试验入组,预计2025年上半年公布顶线结果 [9] - 继续ACACIA - HCM 3期临床试验患者入组,预计2025年完成 [10] - 继续CEDAR - HCM临床试验患者入组,预计2024年持续进行 [11] - 多篇相关研究论文发表 [11] - 奥西卡麦(心脏肌球蛋白激活剂) - 开展COMET - HF 3期临床试验启动活动,预计2024年Q4开始 [12] - CK - 586(心脏肌球蛋白抑制剂) - 在ACC会议上展示1期研究数据,达到主要和次要目标 [12] - 开展AMBER - HFpEF 2期临床试验启动活动,预计2024年Q4开始 [13] 临床前开发和正在进行的研究 - 预计2024年Q4将CK - 089推进到首次人体1期研究 [14] - 继续针对其他肌肉生物学项目的临床前开发和研究活动 [14] 公司事务 - 宣布Cytokinetics企业捐赠计划提案征集,支持科学教育多样性等 [15] - 宣布第七届Cytokinetics传播赠款计划提案征集,奖励患者倡导组织 [16] 2024年第三季度财务结果 - 现金、现金等价物和投资:截至2024年9月30日约13亿美元,较6月30日的14亿美元减少约8100万美元 [17] - 收入:2024年第三季度总收入50万美元,2023年同期40万美元 [18] - 研发(R&D)费用:2024年第三季度8460万美元,含1140万美元非现金股票薪酬费用;2023年同期8250万美元,含820万美元非现金股票薪酬费用 [19] - 一般和行政(G&A)费用:2024年第三季度5670万美元,含1390万美元非现金股票薪酬费用;2023年同期4010万美元,含1050万美元非现金股票薪酬费用 [20] - 净收入(亏损):2024年第三季度净亏损1.605亿美元,每股亏损1.36美元;2023年同期净亏损1.294亿美元,每股亏损1.35美元 [21] 2024年财务指引 - 重申2024年全年财务指引,GAAP运营费用5.55亿 - 5.75亿美元,非现金费用1.05亿 - 1.1亿美元,非GAAP运营费用4.45亿 - 4.7亿美元,净现金使用4亿 - 4.2亿美元 [22]