文章核心观点 Immunic公司公布2024年第三季度和前九个月财务结果及公司进展,其核心药物进展顺利,财务状况有一定变化,未来有多项临床里程碑待达成 [1] 公司业务进展 临床试验进展 - 针对复发型多发性硬化症(RMS)的3期ENSURE项目中期无效性分析结果积极,试验将按计划继续,预计2026年第二季度完成ENSURE - 1试验,2026年下半年完成ENSURE - 2试验 [2][3][4] - 针对进行性多发性硬化症(PMS)的2期CALLIPER试验进展顺利,顶线数据预计2025年4月公布,中期数据支持维多氟地钙在减缓PMS疾病进展方面的潜在有效性 [2][4] - 9月在ECTRIMS大会上展示维多氟地钙多项关键数据,包括2期CALLIPER试验神经丝轻链(NfL)中期数据等 [2][3] - 9月启动维多氟地钙针对新冠后遗症的研究者发起的2期临床试验 [3] 药物研发准备 - 基于1b期临床试验积极数据,公司正为IMU - 856的2期临床试验做准备,需解决融资、许可或合作问题 [2][4] 公司人事变动 - 7月任命Simona Skerjanec为董事会成员,Jason Tardio为首席运营官兼总裁,Werner Gladdines晋升为首席开发官 [3] 财务和运营结果 研发费用 - 2024年第三季度研发费用为2140万美元,较2023年同期的1980万美元增加160万美元,主要因维多氟地钙和IMU - 856项目外部开发成本、人员成本增加,部分被伊祖莫甘特项目优先级降低带来的70万美元减少所抵消 [5] - 2024年前九个月研发费用为5840万美元,较2023年同期的6390万美元减少550万美元,主要因伊祖莫甘特项目优先级降低、IMU - 856项目外部开发成本减少,部分被人员成本和维多氟地钙项目外部开发成本增加所抵消 [6] 一般及行政费用 - 2024年第三季度一般及行政费用为440万美元,较2023年同期的380万美元增加60万美元,主要因人员费用增加 [7] - 2024年前九个月一般及行政费用为1400万美元,较2023年同期的1190万美元增加210万美元,主要因人员费用、法律和咨询费用增加 [8] 利息收入 - 2024年第三季度利息收入为80万美元,与2023年同期持平 - 2024年前九个月利息收入为290万美元,较2023年同期的250万美元增加40万美元,因利率上升 [9] 其他收入(费用) - 2024年第三季度其他收入(费用)为60万美元,较2023年同期的3.5万美元增加56.5万美元,主要因澳大利亚临床试验研发税收激励增加 [11] - 2024年前九个月其他收入(费用)为 - 110万美元,较2023年同期的130万美元减少240万美元,主要因交易成本、德国联邦财政部赠款确认时间和其他赠款减少,部分被外汇收益增加所抵消 [12] 净亏损 - 2024年第三季度净亏损约2440万美元,每股净亏损0.24美元;2023年同期净亏损约2280万美元,每股净亏损0.51美元 [13] - 2024年前九个月净亏损约7530万美元,每股净亏损0.75美元;2023年同期净亏损约7200万美元,每股净亏损1.63美元 [14] 现金及现金等价物 - 截至2024年9月30日,现金及现金等价物为5910万美元,公司预计这些资金可支持运营至2025年第三季度 [15] 其他信息 网络直播信息 - 公司于11月7日上午8点(美国东部时间)举办网络直播,需提前注册,直播结束约一小时后可在公司网站查看回放 [16][17] 公司简介 - Immunic是一家生物技术公司,开发口服小分子疗法治疗慢性炎症和自身免疫性疾病,主要研发项目包括维多氟地钙、IMU - 856和IMU - 381 [18]
Immunic, Inc. Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update