文章核心观点 公司是临床阶段免疫学公司，致力于为自身免疫性疾病患者开发疗法 目前其主要资产IMVT - 1402有五项研究性新药（IND）申请获批，计划到2025年3月31日启动4 - 5项潜在注册临床试验，到2026年3月31日在10种适应症中开展临床试验 同时公布了财务结果及多项业务进展和里程碑 [1][2] 业务进展 药物研发 - IMVT - 1402在多个治疗领域和FDA部门的五项IND申请获批，有望在多种适应症中进行评估 [1][2] - 巴托利单抗（batoclimab）在格雷夫斯病（GD）试验的概念验证数据显示，强效FcRn抑制实现更深程度IgG降低，有望改变抗甲状腺药物（ATDs）控制不佳患者的治疗方式，预计年底启动IMVT - 1402在GD的潜在注册试验 [1] - IMVT - 1402在类风湿性关节炎（RA）的IND获批，在难治性RA（D2T RA）中可能具有同类最佳特性，计划到2025年3月31日启动在ACPA阳性D2T RA患者中的潜在注册试验 [1][4] - 巴托利单抗在重症肌无力（MG）和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）试验已完成入组，预计2025年3月31日公布数据；甲状腺眼病（TED）试验数据预计2025年下半年公布，这些数据将为IMVT - 1402未来试验提供参考 [1] 内分泌项目 - 2024年9月提供GD项目更新，11月在ATA年会上公布巴托利单抗在GD的疗效和安全性数据，显示每周680mg剂量在第2周时T3和T4达标率达60%，第12周和24周眼球突出和睑裂有改善，ThyPRO - 39量表有显著改善 [5] - 巴托利单抗在GD的数据支持深度IgG降低改变疾病病理生理的潜力，公司有望年底启动IMVT - 1402在GD的首个潜在注册试验 [6] - 因TED临床试验参与者竞争增加，巴托利单抗治疗TED的3期试验顶线结果预计2025年下半年公布，届时决定是否推进注册，该数据将为IMVT - 1402的GD项目提供参考 [7] 神经学项目 - 巴托利单抗在MG的关键试验已完成入组，预计2025年3月31日公布顶线结果，结果将用于决定巴托利单抗在MG的下一步计划和IMVT - 1402的MG项目设计，公司预计2025年3月31日启动该项目 [8] - 巴托利单抗在CIDP的2b期试验已完成第1阶段数据读出的参与者入组，预计2025年3月31日公布数据，之后决定是否增加入组，结果将用于IMVT - 1402在CIDP的潜在注册项目试验设计 [9] 公司动态 - 公司任命Melanie Gloria为首席运营官，11月18日生效，她有20多年生物技术行业经验，曾领导团队获得多个药物的全球批准 [10] 财务亮点 2024财年第二季度（截至9月30日） - 现金及现金等价物约4.729亿美元 [12] - 研发费用9730万美元，高于2023年同期的4800万美元，主要因IMVT - 1402潜在临床试验准备活动，部分被1期试验和非临床研究成本降低抵消 [12][13] - 一般及行政费用1850万美元，高于2023年同期的1380万美元，主要因人员相关费用、法律和专业费用及信息技术成本增加 [14] - 净亏损1.091亿美元（每股0.74美元），高于2023年同期的5870万美元（每股0.45美元），均包含非现金股票薪酬费用 [15] - 普通股发行和流通股数为1.46565049亿股 [15] 2024财年上半年（截至9月30日） - 研发费用1.727亿美元，高于2023年同期的9850万美元，原因同第二季度 [16] - 无收购在研研发费用，2023年同期为1250万美元 [17] - 一般及行政费用3730万美元，高于2023年同期的2920万美元，原因同第二季度 [18] - 净亏损1.963亿美元（每股1.34美元），高于2023年同期的1.326亿美元（每股1.01美元），均包含非现金股票薪酬费用 [19]