公司动态 - Limaca Medical Ltd 的 Precision-GI™ 内窥镜活检设备获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的过渡性通过支付（TPT）批准 该支付将从2025年1月1日开始 持续三年 支持患者使用这一创新技术 [1] - Precision-GI™ 在2022年获得FDA突破性设备认定 并于2023年8月获得FDA批准 [1] - 公司CEO表示 TPT批准是重大成就 有助于提高患者对突破性设备的可及性 标准化高质量活检结果 并减少重复手术 [2] - Precision-GI™ 于2024年9月在美国完成首批病例 目前正在进入美国市场 [4] - 公司正在与日本合作伙伴HekaBio合作 推进日本PMDA批准和市场进入 [4] 产品技术 - Precision-GI™ 是一种半自动电动内窥镜活检设备 旨在为疑似胃肠道癌症患者提供更好的活检结果 包括胰腺癌、肝癌及其他胃肠道相关癌症 [1] - 该设备采用电动旋转切割机制 能够在单次操作中获取更高质量的活检组织 减少血液含量 节省手术时间和精力 [3] - 相比现有设备 Precision-GI™ 能够一致性地获取更高质量和更大体积的组织样本 适用于组织病理学和分子分析 并在不同医生技能水平下实现标准化 [3] 市场与行业 - 2022年全球胰腺癌新发病例为510,992例 日本、美国、德国、英国和法国的发病率最高 年龄标准化发病率（ASR）在8 0至9 8之间 [4] - TPT计划旨在支持新批准的创新技术的可及性 减少采用成本对患者获取的障碍 为医院提供额外支付以覆盖成本 同时允许CMS收集必要数据以确定未来门诊支付 [2] 公司背景 - Limaca Medical Ltd 是一家以色列私营公司 专注于改善内窥镜活检结果 服务于面临潜在致命癌症的患者 [5] - 公司获得以色列创新局、Agriline、The Trendlines Group Ltd 以及其他美国和日本医疗设备行业资深投资者的支持 [5] - 合作伙伴包括日本医疗创新商业化公司HekaBio [5]