Intra-Cellular Therapies Announces Presentations at the 2024 Psych Congress and NEI Congress
文章核心观点 - 公司宣布在会议上展示鲁马替隆治疗重度抑郁症(MDD)的3期研究结果,显示其作为抗抑郁药辅助疗法疗效显著且安全性和耐受性良好,有望成为情绪障碍治疗的领先选择 [1][2][3] 研究结果 - 研究501和502证明鲁马替隆作为抗抑郁药辅助疗法治疗MDD疗效显著,在主要终点蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表(MADRS)总分上,研究501与安慰剂有4.9分差距,研究502有4.5分差距,效应值分别为0.61和0.56,且在临床总体印象严重程度量表(CGI - S)和患者报告的快速抑郁症状自评量表(QIDS - SR)上也有良好结果,同时具有良好的代谢、体重和运动障碍特征 [2] 会议展示内容 - 在心理大会和神经科学教育协会(NEI)大会上展示研究501、502和403的相关内容,心理大会还额外展示研究403的另一项内容 [4][5] 重度抑郁症(MDD)情况 - MDD是美国常见的情绪障碍,每年约2100万成年人受影响,是全球导致残疾生活年数的第二大原因,症状包括悲伤、绝望等,约三分之二患者一线治疗无法缓解 [5] CAPLYTA(鲁马替隆)信息 - CAPLYTA 42mg是口服、每日一次的非典型抗精神病药,获批用于成人精神分裂症和双相I或II型障碍相关抑郁发作的治疗,作用机制未知,可能通过对中枢血清素5 - HT2A受体的拮抗活性和中枢多巴胺D2受体的突触后拮抗活性发挥疗效,目前正在研究用于MDD等其他疾病治疗,但未获FDA批准 [11][12] 公司信息 - 细胞内疗法公司是一家基于诺贝尔奖研究成立的生物制药公司,利用细胞内方法为复杂精神和神经疾病开发创新疗法 [13]