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Indaptus Therapeutics Presents Encouraging Interim Safety Data from Phase 1 Clinical Trial of Decoy20 at the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 2024 Annual Meeting
SITE Centers SITE Centers (US:SITC) GlobeNewswire News Room·2024-11-07 21:00

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Indaptus Therapeutics在2024年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布其主要化合物Decoy20的安全性、药代动力学和生物标志物数据,数据显示Decoy20安全性良好,公司对其平台潜力有信心并将继续推进研究 [1][3] 分组1:Decoy20临床数据情况 - Decoy20临床数据来自正在进行的1期临床试验中两个单次给药队列(13名患者)和一个每周给药队列(6名患者) [1] - 每周静脉注射一次Decoy20主要表现出轻度或中度且持续时间短暂的副作用,药代动力学分析证实给药后Decoy20会迅速从血液中消失,支持公司的“脉冲”方法 [2] - 一名患有高水平PD - L1的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者在首次影像学扫描时病情“稳定” [2] 分组2:公司管理层观点 - 首席医学官Dr. Roger Waltzman表示对Decoy20每周给药的安全性概况感到鼓舞,且看到广泛的先天和适应性免疫反应,预计其与PD - 1抑制剂联合使用可有效控制肿瘤 [3] - 首席执行官Jeffrey Meckler称在SITC上展示的最新临床数据进一步验证了1期试验的假设,继续确认“脉冲 - 启动”方法,试验正在招募6种肿瘤类型患者进行每周给药,还宣布与BeiGene合作开展新队列研究,对Decoy平台潜力有信心 [3] 分组3:公司简介 - Indaptus Therapeutics基于一个多世纪的免疫疗法进展发展而来,其新方法基于有效激活先天和适应性免疫细胞及途径需通过静脉安全给药的多靶点免疫系统激活信号包的假设 [4] - 公司专利技术由减毒和灭活的非致病性革兰氏阴性细菌单菌株组成,产生多Toll样受体(TLR)、核苷酸寡聚化结构域(NOD)样受体(NLR)和干扰素基因刺激因子(STING)激动剂Decoy平台 [4] - Decoy候选产品在临床前模型中对多种癌症有单药活性或联合治疗根除肿瘤的效果,还能产生先天和适应性免疫记忆,使“冷”肿瘤向“热”肿瘤炎症特征转变 [4] - Decoy候选产品在临床前模型中对慢性乙肝病毒(HBV)和慢性人类免疫缺陷病毒(HIV)感染有有意义的单药活性 [4] 分组4:公司未来计划 - 公司期望与BeiGene的临床供应协议顺利进行,推进BeiGene的抗PD - 1抗体tislelizumab与Decoy20联合的临床评估,计划寻求FDA批准并启动联合试验 [5]