文章核心观点 - 临床阶段免疫疗法公司Medicenna Therapeutics Corp.宣布其BiSKIT（MDNA113）和IL - 2超级激动剂（MDNA11）项目的新临床前数据将在第39届SITC年会上公布，MDNA11的ABILITY - 1研究更新临床结果将于次日公布，展示了MDNA113和MDNA11在肿瘤治疗方面的潜力 [1] 公司产品介绍 MDNA113 - 新型IL - 13Rα2肿瘤靶向且“掩蔽”的双功能免疫治疗超细胞因子（BiSKIT），基于公司IL - 2和IL - 13超细胞因子平台，可将抗PD1 - IL - 2超细胞因子递送至肿瘤微环境并被肿瘤相关蛋白酶激活 [1][2] - 具有可裂解的IL - 13SK双掩蔽/肿瘤靶向结构域，能限制全身免疫刺激同时最大化抗肿瘤反应，在IL - 13Rα2阳性肿瘤中抑制肿瘤生长效果显著，单剂量新辅助治疗可预防转移并提高生存率 [3] - 对IL - 13Rα2有极高亲和力且不与功能性IL - 13R⍺1结合，IL - 13Rα2在多种实体瘤中过表达，相关肿瘤每年影响全球超200万癌症患者 [6] MDNA11 - 静脉注射的长效“β增强而非α”IL - 2超细胞因子，通过七个特定突变和与人白蛋白支架融合克服传统IL - 2变体缺点，优先激活免疫效应细胞，目前正在进行1/2期ABILITY - 1研究 [7] 产品研究成果 MDNA113 - 治疗实现IL - 13Rα2表达肿瘤完全消退，在过表达IL - 13Rα2的MC38肿瘤小鼠中疗效显著，在三阴性乳腺癌模型中预防转移使生存率达100% [1][3] - 治疗小鼠外周淋巴细胞扩增减少，耐受性更好，肿瘤特异性蛋白酶切割可恢复IL - 2R激动和抗PD1阻断的协同作用 [3] MDNA11和抗PD1 - IL - 2SK - 国际认可学术团队在胶质母细胞瘤小鼠模型和患者来源的胶质母细胞瘤外植体中取得有前景的临床前结果，显著延长小鼠生存期，刺激免疫细胞活性 [1][2] - 刺激IL - 2信号增强小鼠和患者来源胶质母细胞瘤的免疫效应细胞反应，增加CD8 + T和NK细胞浸润，减少肿瘤细胞负担 [4][5] 公司概况 - 临床阶段免疫疗法公司，专注于开发IL - 2、IL - 4和IL - 13超细胞因子及同类首创的增强型超细胞因子，其IL - 4增强型超细胞因子bizaxofusp已获FDA相关认定 [8] - 早期的IL - 2β偏向性IL - 2/IL - 15超级拮抗剂用于评估自身免疫和移植物抗宿主病治疗潜力，BiSKITs™和T - MASK™项目旨在增强超细胞因子治疗免疫“冷”肿瘤的能力 [8]