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Pulmatrix Announces Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update
PulmatrixPulmatrix(US:PULM) Prnewswire·2024-11-08 23:26

文章核心观点 - 公司公布2024年第三季度财务结果并更新临床资产情况,专注成本节约、完成PUR1900研究收尾、与MannKind完成交易,探索战略替代方案以发挥PUR3100和iSPERSE™技术潜力,预计现金可支撑运营至2026年第四季度 [1][2][10] 公司业务进展 PUR3100 - 是用iSPERSE™技术研发的口服吸入二氢麦角胺,用于治疗急性偏头痛 [3] - 公司正探索融资或合作安排,以开展潜在的2期临床研究 [3] - 2023年FDA接受其IND申请并批准开展2期研究,IND包含2期临床方案 [3] - 2期试验基于2023年公布的1期试验结果,该结果显示PUR3100在目标治疗范围内达到峰值暴露,各剂量组恶心发生率较低且无呕吐 [3] PUR1800 - 是用iSPERSE™技术研发的窄谱激酶抑制剂,用于治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重 [4] - 2023年公布的1b期研究结果显示其安全且耐受性良好,无安全信号 [4] - 公司计划寻求合作或其他替代方案将其货币化或推进研发 [4] PUR1900 - 是公司用iSPERSE™技术研发的吸入性伊曲康唑制剂 [5] - 与合作伙伴Cipla达成一致,停止其2b期研究患者招募,该决定与安全问题无关 [5] - 2024年第三季度完成2b期研究收尾工作,之后公司对其开发不再承担财务责任,将从Cipla在美国以外的潜在未来净销售额中获得2%特许权使用费,双方将在美国寻求将其货币化 [5] iSPERSE™技术 - 公司根据与MannKind的交叉许可协议,授予多项iSPERSE™技术相关许可 [6] - 截至2024年9月30日,公司与iSPERSE™相关的专利组合约有147项已授权专利,其中18项为美国授权专利,有效期至2024 - 2037年,还有约51项待决专利申请 [7] 财务结果 收入 - 2024年第三季度收入降至约40万美元,较2023年同期的180万美元减少约140万美元,主要因PUR1900 2b期临床试验收尾,Cipla协议下可报销费用减少 [7] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用降至约80万美元,较2023年同期的400万美元减少约320万美元,主要因MannKind交叉许可协议后员工和运营成本降低,以及PUR1900项目成本减少 [8] 管理费用 - 2024年第三季度管理费用增至约220万美元,较2023年同期的170万美元增加约50万美元,主要因一次性员工离职成本 [9] 现金情况 - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物余额为1080万美元,预计基于运营效率和支出优先级,现有现金足以支撑运营至2026年第四季度 [10] 公司及技术介绍 公司 - 是临床阶段生物制药公司,专注用iSPERSE™技术开发新型吸入疗法,产品管线涵盖中枢神经系统和呼吸系统疾病治疗 [14] 技术 - iSPERSE™是创新颗粒工程技术,可将多种药物制成干粉,解决传统吸入技术局限性,实现高效肺部给药 [15]