文章核心观点 Bio - Techne公司的R&D Systems血液学质控品和校准品获得欧盟体外诊断法规（IVDR）认证，体现产品高质量标准，满足医疗专业人员需求 [1][2] 产品认证情况 - R&D Systems血液学质控品和校准品完成欧盟新体外诊断法规下的C类认证，符合欧盟体外诊断设备法规和指南 [1] - IVDR认证证明产品具备高质量标准，能确保高精度、准确性和可靠性 [2] 产品作用 - 血液学质控品和校准品是实验室支持患者检测准确性的重要组成部分 [3] - 获得IVDR认证后，客户可确信产品符合血液学严格标准 [3] 公司表态 - 公司总裁表示为设计和制造能改善患者生活的产品感到自豪，很高兴为客户提供获IVDR认证的产品 [4] 公司概况 - Bio - Techne是全球生命科学公司，为研究和临床诊断领域提供创新工具和生物活性试剂 [5] - 公司产品助力生物过程研究、疾病研究、药物发现及临床检测诊断 [5] - 2024财年公司净销售额约12亿美元，全球约有3100名员工 [5]