文章核心观点 美国食品药品监督管理局（FDA）解除对诺瓦瓦克斯公司（Novavax）新冠 - 流感联合疫苗（CIC）和单独流感疫苗候选药物研究性新药（IND）申请的临床搁置，公司计划尽快启动3期试验 [1] 分组1：FDA解除临床搁置 - FDA解除对诺瓦瓦克斯公司CIC和单独流感疫苗候选药物IND申请的临床搁置，公司获批准开始计划中的3期试验招募 [1] - 公司将与临床试验研究人员和其他合作伙伴合作，尽快恢复试验活动 [1] 分组2：临床搁置原因及解决情况 - 2024年10月16日宣布的临床搁置，源于2023年完成的2期试验中一名接受研究性CIC疫苗的参与者自发报告的严重不良事件 [2] - FDA要求提供该事件的更多信息，最初报告为运动神经病，后事件术语改为肌萎缩侧索硬化症，评估认为与疫苗无关 [2] 分组3：公司介绍 - 诺瓦瓦克斯公司是一家全球公司，致力于发现、开发和商业化创新疫苗，以预防严重传染病 [3] - 公司提供差异化疫苗平台，结合重组蛋白方法、创新纳米颗粒技术和专利佐剂Matrix - M以增强免疫反应 [3] - 公司产品组合包括新冠疫苗，研发管线包括CIC和单独流感疫苗候选药物，其佐剂还用于牛津大学和印度血清研究所的疟疾疫苗 [3]