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UPDATED: BIO-TECHNE ANNOUNCES IVDR CERTIFIED HEMATOLOGY CONTROLS AND CALIBRATORS
BIOBio-Rad(BIO) Prnewswire·2024-11-12 06:47

文章核心观点 Bio - Techne公司的R&D Systems血液学质控品和校准品获得欧盟体外诊断法规(IVDR)B类认证,体现产品高质量标准,满足医疗专业人员需求 [1][2][3] 产品认证情况 - R&D Systems血液学质控品和校准品完成欧盟新体外诊断法规下的B类认证,从之前的C类更新 [1] - 该认证确认产品符合欧盟体外诊断设备的法规和指南 [2] 认证意义 - 展示产品卓越质量标准,确保高精度、准确性和可靠性 [3] - 是Bio - Techne公司满足医疗专业人员需求承诺的重要里程碑 [3] - 让客户确信产品符合血液学严格标准 [4] 公司表态 - Bio - Techne诊断与空间生物学部门总裁表示自豪能提供IVDR认证产品,确保客户获得高质量产品 [5] 公司简介 - Bio - Techne是全球生命科学公司,为研究和临床诊断领域提供创新工具和生物活性试剂 [6] - 与Wilson Wolf合作,为G - Rex®生物反应器定制产品,如培养基和细胞因子 [6]