文章核心观点 - Lipella Pharmaceuticals 公司获得了美国专利局颁发的专利，专利号为12,138,345，该专利涉及其专有的脂质体药物递送平台，名为"使用亚稳态脂质体递送药物" 这一专利为公司的两个主要临床资产LP-10和LP-310提供了广泛的市场独占权，这两个资产目前处于2期临床试验阶段 [1][2] 专利和市场独占权 - 专利涵盖了使用亚稳态脂质体递送治疗药物的方法，为公司的药物递送平台提供了广泛的知识产权保护 这一保护延长了公司两个主要临床资产LP-10和LP-310的市场独占权，这两个资产目前处于2期临床试验阶段 [2] - 公司在美国、澳大利亚和加拿大的其他专利延长了独占权至2035年，表明公司致力于通过推进其临床管线和探索新的治疗应用来提供价值 [3] 主要临床资产 LP-10 - LP-10是一种脂质体形式的他克莫司，设计用于膀胱内给药，治疗出血性膀胱炎(HC)，这是一种罕见但严重的疾病，特征是膀胱出血 LP-10在多中心2a期试验中显示出良好的安全性和有效性，改善了患者的尿症状 FDA已授予LP-10治疗中度至重度HC的孤儿药指定，进一步强调了其解决这一关键未满足需求的潜力 2b期多中心安慰剂对照试验即将开始 [4] LP-310 - LP-310是一种创新的LP-10口服漱口液配方，设计用于治疗口腔扁平苔藓(OLP)，这是一种影响口腔粘膜的慢性自身免疫性疾病 LP-310为治疗OLP提供了一种有前景的新方法，OLP影响数百万美国人，目前缺乏批准的药物治疗 2a期多中心试验正在进行中，预计年底前公布顶线数据，2025年年中完成试验 [5] 公司愿景和战略 - 公司相信其专有的脂质体药物递送平台在包括肿瘤学、癌症幸存者和免疫疗法在内的各种治疗领域具有显著的潜力，可以提高疗效和耐受性 该平台提供了一种更安全、更有效的他克莫司等治疗药物给药方式，为患者提供了靶向治疗选择，最大限度地减少副作用 这一战略性重要专利的正式颁发标志着Lipella的一个重要进展，加强了其知识产权组合，并支持其推进出血性膀胱炎和口腔扁平苔藓等关键疾病治疗的承诺 [3] 公司概况 - Lipella Pharmaceuticals 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于通过重新配方现有通用药物中的活性成分并优化这些重新配方以用于新应用来开发新药 公司瞄准存在显著未满足需求的疾病，在这些疾病中目前没有批准的药物治疗 公司于2022年12月完成了首次公开募股 [5]