核心观点 - BRACELET-1数据显示pelareorep联合紫杉醇在HR+/HER2-转移性乳腺癌中显著改善患者生存期，预计总生存期超过一年，支持加速批准注册研究 [1][2] - 公司计划在2025年上半年完成pelareorep联合其他药物的注册研究方案，并提交FDA审批 [5] - 公司现金储备为1960万美元，预计可支撑至2025年关键里程碑 [4] 临床数据 - BRACELET-1研究中，pelareorep联合紫杉醇的无进展生存期为12.1个月，显著优于单独使用紫杉醇的6.4个月 [3] - 64%的pelareorep联合紫杉醇治疗患者存活至少两年，而单独使用紫杉醇的患者仅为33% [3] - 预计pelareorep联合紫杉醇的中位总生存期为32.1个月，显著优于单独使用紫杉醇的18.2个月 [3] 财务数据 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为1960万美元 [4] - 2024年第三季度净亏损为950万美元，较2023年同期的990万美元有所减少 [4] - 2024年第三季度研发费用为680万美元，较2023年同期的580万美元增加，主要由于制造和临床试验费用增加 [4] - 2024年第三季度一般及行政费用为310万美元，较2023年同期的520万美元减少，主要由于投资者关系活动和交易成本减少 [4] 未来里程碑 - 2025年上半年：完成pelareorep联合其他药物的注册研究方案并提交FDA [5] - 2025年上半年：公布GOBLET研究中胰腺癌队列的安全性和肛门癌队列的疗效数据 [5] - 2025年中期：启动pelareorep联合紫杉醇在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的注册研究 [5] - 2025年下半年：公布GOBLET研究中胰腺癌队列的初步疗效数据 [6] 公司背景 - Oncolytics Biotech是一家专注于免疫疗法的临床阶段生物技术公司，主要开发pelareorep，一种静脉注射的免疫治疗剂 [11] - Pelareorep已在转移性乳腺癌和胰腺癌的随机2期研究中显示出潜力，并获得了FDA的快速通道认定 [12]