文章核心观点 伦敦临床阶段生物制药公司Mereo BioPharma公布2024年第三季度财报及近期公司亮点 公司现金储备预计可支撑运营至2027年 两款罕见病候选药物setrusumab和alvelestat进展顺利[1][2] 近期公司亮点 Setrusumab (UX143) - 合作伙伴Ultragenyx的setrusumab获美国FDA突破性疗法认定 用于降低2岁及以上I、III或IV型成骨不全症患者骨折风险[3] - FDA基于Orbit研究2期积极结果和ASTEROID研究数据做出决定[3] - Ultragenyx牵头推进setrusumab治疗成骨不全症的3期Orbit和Cosmic研究[3] - Ultragenyx在2024年美国骨与矿物质研究学会年会上公布Orbit研究2/3期14个月数据[3] - SATURN研究论文发表 为欧洲市场覆盖、定价和报销决策提供证据[3] Alvelestat (MPH - 966) - 经FDA对3期详细方案反馈 公司预计alvelestat年底前准备好进入3期研究[4] - 公司正与潜在合作伙伴讨论alvelestat治疗AATD的开发和商业化事宜[4] 2024年第三季度财务结果 研发费用 - 研发总费用从2023年第三季度360万美元降至2024年第三季度320万美元 降幅12%[5] - etigilimab和alvelestat研发费用分别减少60万和40万美元 setrusumab增加40万美元[5] 行政费用 - 一般及行政费用从2023年第三季度570万美元增至2024年第三季度620万美元 增幅9%[7] - 主要因setrusumab欧洲上市前商业活动增加20万美元及其他公司费用增加[7] 净亏损 - 2024年第三季度净亏损1500万美元 2023年同期为650万美元 增加920万美元[8] - 主要因2024年第三季度外汇净亏损640万美元 2023年同期为收益250万美元[8] 现金储备 - 截至2024年9月30日 公司现金及现金等价物为8050万美元 2023年12月31日为5740万美元[9] - 包括2024年6月14日5000万美元定向增发净收益 现有资金预计可支撑到2027年[9] 股份情况 - 截至2024年9月30日 共发行普通股773,672,299股 美国存托股票（ADS）当量为154,734,459股 每股ADS代表5股普通股[10] 公司概况 - Mereo BioPharma专注罕见病创新疗法开发 有两款罕见病候选药物setrusumab和alvelestat 还有两款肿瘤学候选药物etigilimab和navicixizumab[11] - 与Ultragenyx合作开发setrusumab 有潜在最高2.45亿美元里程碑付款和销售特许权使用费 Mereo保留欧盟和英国商业权[11] - alvelestat获美国孤儿药认定和快速通道资格 公司已与FDA和EMA就3期关键研究主要终点达成一致[11] - etigilimab完成1b/2期篮子研究 navicixizumab完成1期研究并授权给Feng Biosciences[11] - 与ReproNovo达成leflutrozole全球独家许可协议 ReproNovo负责后续开发和商业化[11]