文章核心观点 诺瓦瓦克斯公司公布2024年第三季度财务业绩和运营亮点，持续聚焦企业增长战略，在研发战略、合作、成本控制和疫苗授权等方面取得进展，并更新2024年全年财务指引 [1][2] 第三季度及近期亮点 优先事项1：赛诺菲合作成功执行 - 推进赛诺菲在2025 - 2026年接种季承担Nuvaxovid™新冠疫苗在美国、欧洲和部分主要市场的商业主导责任的准备工作 [4] - 2024年第四季度第一批诺瓦瓦克斯儿科临床试验数据库锁定有望达成，触发5000万美元里程碑付款 [4] 优先事项2：从诺瓦瓦克斯成熟技术平台挖掘增量价值 - 2024年11月，美国食品药品监督管理局解除对诺瓦瓦克斯新冠 - 流感联合疫苗和单剂型流感疫苗候选药物研究性新药申请的临床搁置，公司将尽快启动3期免疫原性临床试验 [5] - 与一家领先制药公司签署Matrix - M佐剂相关协议，探索技术用于推进其候选产品管线 [5] - 概述基于成熟技术平台的研发战略指导原则，并任命Ruxandra Draghia - Akli为研发执行副总裁兼负责人 [5] - 继续推进大流行性流感和呼吸道合胞病毒临床前项目，使其达到研究性新药申请准备状态，重点关注呼吸道合胞病毒联合疫苗选项 [5] 优先事项3：推动诺瓦瓦克斯持续发展并降低运营费用 - 成本结构改善进展顺利，2024年第三季度研发和销售、一般及行政费用合计较2023年同期减少约26% [6] - 目标是2025年全年研发和销售、一般及行政费用合计约5亿美元，2026年约3.5亿美元，部分费用有望根据赛诺菲协议获得报销，2026年目标支出较2022年减少约14亿美元，降幅80% [6] 优先事项4：为2024 - 2025年接种季提供更新后的新冠疫苗 美国市场 - 获得美国食品药品监督管理局针对12岁及以上人群的紧急使用授权 [7] - 以改进的产品形式进入市场，扩大可及性，Nuvaxovid™预充式注射器剂型在美国主要药房零售商和地区杂货店的3万多个地点有售 [7] - 诺瓦瓦克斯新冠疫苗生物制品许可申请处方药用户费用法案行动日期为2025年4月，更新内容包括JN.1变体和预充式注射器剂型，获批将触发赛诺菲1.75亿美元里程碑付款 [7] 全球市场 - 获得包括欧盟、加拿大和中国台湾地区在内的全球授权 [9] 2024年第三季度财务结果 - 2024年第三季度总营收8500万美元，2023年同期为1.87亿美元；产品销售3800万美元，主要来自美国市场商业销售；许可、特许权使用费和其他收入4600万美元，与赛诺菲协议相关活动和佐剂销售有关 [9] - 2024年第三季度销售成本6100万美元，2023年同期为9900万美元，两个季度分别包含2800万美元和7400万美元与过剩、过时或过期库存、第三方供应协议下的确定采购承诺损失和未利用的制造产能相关的费用 [9] - 2024年第三季度研发费用8700万美元，2023年同期为1.06亿美元，减少主要由于制造和临床研究相关支出减少 [9] - 2024年第三季度销售、一般及行政费用7100万美元，2023年同期为1.07亿美元，减少主要由于成本降低活动，部分被Nuvaxovid商业化费用抵消 [9] - 2024年第三季度净亏损1.21亿美元，2023年同期为1.31亿美元 [9] - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物、有价证券和受限现金为9.24亿美元，2023年12月31日为5.84亿美元 [9] 财务框架 - 公司更新2024年全年财务指引，预计实现以下目标：总营收从7 - 8亿美元调整为6.5 - 7亿美元；产品销售从2.75 - 3.75亿美元调整为1.75 - 2.25亿美元；许可、特许权使用费和其他收入从4.25亿美元调整为4.75亿美元；研发和销售、一般及行政费用合计维持在7 - 7.5亿美元 [10] 会议电话 - 公司将于美国东部时间11月12日上午8:30举行季度电话会议，可通过指定链接注册获取回电或拨打指定号码参加，会议重播从当天上午11:30开始至11月19日晚上11:59可通过电话或公司网站获取 [11][12] 公司简介 - 诺瓦瓦克斯公司是一家全球公司，致力于发现、开发和商业化创新疫苗，以预防严重传染病，其疫苗平台结合重组蛋白方法、创新纳米颗粒技术和专利Matrix - M佐剂，产品组合包括新冠疫苗，管线包括新冠 - 流感联合疫苗和单剂型流感疫苗候选药物，其佐剂还用于牛津大学和印度血清研究所的R21/Matrix - M疟疾疫苗 [14] 非公认会计原则财务指标 - 公司在新闻稿中使用非公认会计原则财务指标，即调整后的研发和销售、一般及行政费用（扣除赛诺菲协议下的报销成本），认为该指标有助于投资者比较不同时期数据，公司也用于业务规划和分析业务潜在趋势，但应与公认会计原则报告结果结合考虑，且可能与其他公司类似指标不可比 [15]