Workflow
Milestone Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Regulatory and Corporate Update
Milestone PharmaceuticalsMilestone Pharmaceuticals(US:MIST) GlobeNewswire News Room·2024-11-12 22:03

文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果并提供公司最新情况,重点聚焦CARDAMYST鼻喷雾剂潜在获批及Etripamil在不同病症的研究进展,财务上研发等费用降低致净亏损减少 [1][2][6] 第三季度及近期项目更新 CARDAMYST用于阵发性室上性心动过速(PSVT)患者 - CARDAMYST治疗PSVT的新药申请(NDA)正由美国FDA审查,FDA于2024年5月受理,PDUFA目标日期为2025年3月27日,公司正为2025年商业发布做准备 [3] - 公司合作伙伴Corxel公布在中国进行的Etripamil 3期试验积极顶线结果,试验成功达到主要终点,Etripamil组30分钟内转复窦性心律患者比例显著高于安慰剂组(40.5% vs. 15.9%),次要疗效终点也取得统计学显著结果,安全性和耐受性数据与此前临床研究一致 [3] - 公司举办KOL网络研讨会,医生讨论PSVT和房颤伴快速心室率(AFib - RVR)患者管理及临床试验经验 [3] - Etripamil治疗PSVT患者的患者报告结局(PRO)数据在欧洲心脏病学会年会展示 [3] Etripamil用于AFib - RVR患者 - 公司计划于2025年上半年启动评估Etripamil治疗AFib - RVR的3期试验,已与FDA沟通研究设计,试验将在家中进行,约150例事件,采用70mg重复剂量方案 [4] 公司更新 - 2024年9月,Joseph Papa被任命为董事会成员,他有超35年经验,曾在多家公司任职,有广泛商业经验和推进创新产品能力 [5] 2024年第三季度财务结果 - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为7640万美元,高于2023年12月31日的6600万美元 [6] - 2024年第三季度研发费用(扣除税收抵免)为400万美元,低于2023年同期的670万美元;前九个月为1040万美元,低于2023年同期的2560万美元,主要因3期研究完成致临床开发和人员成本降低,以及药品制造和监管成本减少 [6] - 2024年第三季度一般及行政费用为370万美元,低于2023年同期的420万美元;前九个月为1270万美元,与2023年同期的1260万美元相近,第三季度减少主要因人员成本降低,部分被外部服务成本增加抵消 [6] - 2024年第三季度商业费用为190万美元,低于2023年同期的440万美元;前九个月为660万美元,低于2023年同期的1010万美元,减少源于商业化相关人员、专业和运营费用降低 [6] - 2024年第三季度净亏损为940万美元,低于2023年同期的1510万美元;前九个月净亏损为2920万美元,低于2023年同期的4610万美元 [6] 关于Etripamil - Etripamil是公司主要研究产品,是新型钙通道阻滞剂鼻喷雾剂,用于治疗PSVT和AFib - RVR,设计为患者自我给药快速反应疗法,若获批将为医疗服务提供者提供新治疗选择,让患者自我管理疾病 [8] 关于Milestone Pharmaceuticals - 公司是生物制药公司,开发和商业化创新心血管解决方案,专注满足患者未满足需求和改善患者体验,主要研究产品Etripamil可让患者在无医疗监督下自我给药治疗相关病症 [9]