文章核心观点 公司认为tegoprubart作为新型免疫抑制治疗方案有同类最佳潜力，近期多项积极进展使其在推进该药物开发上处于有利位置，有望在2025年第四季度公布BESTOW试验结果 [2] 近期业务亮点 - 完成2期BESTOW临床试验受试者招募，比原计划提前约四个月达到120名参与者的目标，该试验旨在评估tegoprubart预防肾移植患者器官排斥的安全性和有效性 [3] - 公布芝加哥大学医学中心移植研究所发起的试验中，前3名1型糖尿病胰岛移植受者使用tegoprubart作为免疫抑制方案一部分的积极初始数据，前2名受试者实现胰岛素非依赖且血糖控制正常，第3名受试者有望实现胰岛素非依赖，且治疗耐受性良好无意外不良事件，数据显示可能是首次使用抗CD40L单克隆抗体免疫抑制疗法在不使用他克莫司情况下实现胰岛素非依赖的人体案例 [3] - 完成普通股和预融资认股权证的超额认购包销发行，总收益8500万美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收益约7950万美元，发行价格有溢价，新老领先医疗保健投资者均参与 [3] 预期即将达成的里程碑 - 2025年年中，公布tegoprubart肾移植正在进行的1b期和长期安全性及有效性扩展研究的更新中期临床数据 [4] - 2025年第四季度，公布tegoprubart肾移植2期BESTOW试验的 topline 结果 [4] - 2025年，公布芝加哥大学医学中心移植研究所针对1型糖尿病患者胰岛移植的研究者主导临床试验的长期随访结果 [4] 2024年第三季度财务结果 - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和短期投资总计7820万美元，不包括2024年10月包销发行获得的约7950万美元净收益，公司预计现有资金及此次发行净收益可支持运营至2026年底 [5] - 2024年第三季度研发费用为1650万美元，2023年同期为790万美元，增加860万美元，主要因1b期和2期BESTOW研究的临床开发费用增加、员工薪酬福利因员工数量增加而增加以及临床试验材料生产的化学、制造和控制费用增加 [6] - 2024年第三季度一般及行政费用为400万美元，2023年同期为330万美元，增加70万美元，主要因专业服务费用和一般运营费用增加 [7] - 2024年第三季度净收入为7700万美元，即每股基本收益1.05美元，2023年同期净亏损990万美元，即每股基本亏损0.33美元，增加8690万美元，主要因2024年第三季度与认股权证负债公允价值变动及发行金融工具公允价值超过收益相关的非现金收益9640万美元，若排除该收益，2024年第三季度将净亏损1950万美元 [8] 公司及产品介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，正在开发用于管理和治疗危及生命疾病的免疫调节疗法，主要研究产品tegoprubart是一种抗CD40L抗体，对CD40配体有高亲和力，CD40L信号在适应性和先天性免疫细胞激活及功能中起核心作用，使其成为非淋巴细胞耗竭性免疫调节治疗干预的有吸引力靶点，公司基于抗CD40配体生物学的深厚历史知识，在肾同种异体移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症领域开展临床前和临床研究 [9]