文章核心观点 公司为临床阶段生物制药公司，致力于为癌症和自身免疫性疾病患者提供诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞免疫疗法 ，报告2024年第三季度业务亮点和财务结果，各产品管线取得进展 [1][9] 产品管线进展 FT819 iPSC衍生1XX CAR T细胞项目 - 1期自身免疫性研究中3名患者接受无氟达拉滨预处理，无剂量限制性毒性和细胞因子释放综合征等不良事件，公司计划在12月7 - 10日美国血液学会年会上展示这3名患者临床和转化数据 [3] - 第一名系统性红斑狼疮（SLE）患者案例研究将在11月16 - 19日美国风湿病学会会议上展示，该患者已完成6个月随访且仍在研究中 [3] - 启动第二个治疗组，将FT819添加到无预处理的维持治疗中，起始细胞剂量为3.6亿个细胞，与方案A并行开展 [3] FT825 / ONO - 8250 iPSC衍生CAR T细胞项目 - 2024年癌症免疫治疗学会年会上展示1期初始临床数据，3名重度预处理患者接受治疗，FT825 / ONO - 8250安全性良好，治疗后第8天观察到CAR T细胞峰值扩增且处于激活状态，目前正在进行第二剂量水平3亿个细胞单药治疗和第一剂量水平1亿个细胞与表皮生长因子受体靶向单克隆抗体联合治疗的患者招募 [4] - 新临床前数据表明新型H2CasMab - 2 CAR具有癌症选择性，在体外和体内均表现出有效的HER2特异性抗肿瘤活性，对HER2 +正常细胞的溶细胞靶向作用有限 [4] FT522 iPSC衍生CAR NK细胞项目 - 1期B细胞淋巴瘤（BCL）研究初始临床数据将在ACR会议上展示，目前正在招募患者，研究中未报告剂量限制性毒性和细胞因子释放综合征等不良事件 [5] - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准其用于自身免疫性疾病1期篮子研究的新药研究申请（IND），预计剂量递增从每次9亿个细胞开始 [5] 财务结果 2024年第三季度 - 现金、现金等价物和投资为3.305亿美元 [6] - 总营收为310万美元，来自与小野制药合作的临床前开发活动 [6] - 总运营费用为5550万美元，其中研发费用3470万美元，一般及行政费用2080万美元，包含1180万美元非现金股票薪酬费用 [7] - 截至9月30日，流通普通股1.139亿股，流通预融资认股权证390万股，流通优先股280万股，每股优先股可转换为5股普通股 [7] 简明合并运营和综合亏损报表 - 2024年第三季度合作收入307.4万美元，2023年同期为194.4万美元；2024年前9个月为1177.1万美元，2023年同期为6185.7万美元 [12] - 2024年第三季度研发费用3465万美元，2023年同期为3427.5万美元；2024年前9个月为1.01392亿美元，2023年同期为1.4078亿美元 [12] - 2024年第三季度一般及行政费用2080.1万美元，2023年同期为1894.8万美元；2024年前9个月为5890.7万美元，2023年同期为6351.3万美元 [12] 简明合并资产负债表 - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物3790.9万美元，应收账款412.7万美元，短期投资2.59014亿美元，预付费用和其他流动资产924.4万美元，总流动资产3.10294亿美元 [13] - 截至2024年9月30日，应付账款和应计费用2992.9万美元，递延收入60万美元，经营租赁负债流动部分689.3万美元，总流动负债3742.2万美元 [13] 公司平台及概况 - 公司专有的iPSC产品平台结合人类iPSC的多重工程和单细胞选择，创建克隆主iPSC系，可克服使用患者或供体来源细胞制造细胞疗法的诸多限制，拥有超500项已授权专利和500项待申请专利 [8] - 公司是临床阶段生物制药公司，利用iPSC产品平台在创建多重工程主iPSC系以及现成的iPSC衍生细胞产品制造和临床开发方面处于领先地位，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [9]