公司动态 - 公司提交了Paltusotine治疗肢端肥大症的新药申请(NDA) 这是公司历史上的一个重要里程碑 预计2025年上市 [1][2][3] - 公司完成了5.75亿美元的增发 增强了资产负债表 目前拥有约14亿美元的现金及投资证券 [1][3][4] - 公司有4个新药候选物正在进行IND-enabling临床前研究 包括首个非肽药物偶联(NDC)平台候选药物 [2][3] 研发进展 - Paltusotine是首个每日一次口服的选择性生长抑素受体2型非肽激动剂 已完成肢端肥大症III期临床 正在进行类癌综合征II期临床 [3][6] - Atumelnant(CRN04894)是首个口服ACTH拮抗剂 正在进行先天性肾上腺增生和库欣病的II期临床 [6] - 首个NDC平台候选药物CRN09682的临床前数据将在2024年11月北美神经内分泌肿瘤学会年会上公布 [2][3] 财务状况 - 2024年第三季度研发费用6190万美元 同比增长41% 主要由于临床项目推进和临床前管线扩展 [4] - 2024年第三季度净亏损7680万美元 同比扩大34% [4] - 截至2024年9月30日 公司拥有8.627亿美元现金及投资证券 预计可支持运营至2029年 [4][10] 未来计划 - 预计2024年12月收到FDA关于Paltusotine NDA的反馈 [3] - 计划2024年底完成Paltusotine治疗类癌综合征的III期方案并启动临床试验 [4] - 预计2025年初提交CRN09682的IND申请 [3]