文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果及关键企业里程碑进展,在新药研发、合作及商业化方面取得显著成果,对未来发展充满信心 [1][2] 第三季度2024年管线亮点 - 与Viatris就索格列净达成独家许可协议,获2500万美元预付款,还有1.97亿美元潜在里程碑付款和特许权使用费 [3] - ZYNQUISTA继续推进至2024年12月20日PDUFA目标行动日期,咨询委员会投票认为其在特定成人1型糖尿病和慢性肾病患者中风险大于收益,但部分成员支持在其他亚组使用 [4] - INPEFA第三季度净销售额170万美元,活跃处方医生增加18%,完成战略重新定位和SG&A投资重新排序,减少约50%现场销售团队 [5] - 索格列净用于HCM的SONATA HCM 3期研究已启动患者招募,目标入组500例患者 [6] - LX9211用于DPNP的PROGRESS 2b期研究提前完成患者筛查,预计2025年第一季度公布顶线数据 [7] - LX9851用于肥胖及相关心脏代谢疾病,正在进行IND启用研究,预计2025年年中提交IND申请 [8] 第三季度2024年财务亮点 - 收入从2023年同期的20万美元增至180万美元,主要因INPEFA产品销售增加 [9] - 研发费用从2023年同期的1760万美元增至2580万美元,主要因2期和3期临床试验投资增加 [10] - 销售、一般和行政费用从2023年同期的3220万美元增至3960万美元,因INPEFA商业化营销成本增加和现场销售团队裁员 severance成本 [11] - 净亏损为6480万美元,合每股0.18美元,2023年同期净亏损5050万美元,合每股0.21美元 [12] - 截至2024年9月30日,公司现金及投资为2.584亿美元,2023年12月31日为1.7亿美元 [13] 会议电话和网络直播信息 公司管理层将于美国东部时间下午5点举行电话会议和网络直播,讨论财务和运营结果及业务最新情况 [14] 关于Lexicon制药公司 公司是一家生物制药公司,通过Genome5000™计划发现治疗靶点,推进多种药物上市,有多个处于不同研发阶段的候选药物 [15] 关于INPEFA® (索格列净) - 是一种口服抑制剂,可抑制SGLT2和SGLT1两种负责葡萄糖调节的蛋白,已在约2万名患者中进行临床研究 [19] - 适用于降低特定成人患者心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊风险 [20] - 有多项重要安全信息,包括禁忌证、增加酮症酸中毒等风险及药物相互作用等 [21][22][28]
Lexicon Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update