文章核心观点 临床阶段生物技术公司Tempest Therapeutics公布2024年第三季度财务结果及公司进展，amezalpat在监管和业务方面取得重要里程碑，公司还计划推进TPST - 1495研究 [1][2] 近期亮点 Amezalpat（TPST - 1120） - 获FDA“研究可进行”信函，可开展amezalpat联合疗法一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）的关键3期试验 [1][3] - 与罗氏达成协议，推进amezalpat联合疗法一线治疗不可切除或转移性HCC的关键3期试验，罗氏将全球供应atezolizumab，公司保留amezalpat所有开发和商业权利 [3] - 与FDA的2期结束会议获积极反馈，就3期研究设计、剂量和时间表、统计计划等达成一致，预计可缩短主要分析时间达8个月 [3] 公司 - 扩充领导团队，任命Troy M. Wagner为质量保证副总裁，Sheldon Mullins为监管事务副总裁，以加强全球临床专业知识 [3] 其他潜在未来里程碑 - 计划在2024年或2025年初推进TPST - 1495在家族性腺瘤性息肉病（FAP）患者中的2期研究，由美国国家癌症研究所资助 [4] - 预计2025年公布TPST - 1495在晚期子宫内膜癌患者1期联合治疗组的数据 [4] 财务结果 2024年第三季度 - 季度末现金及现金等价物为2210万美元，低于2023年12月31日的3920万美元；9月30日后通过ATM计划出售普通股净募资1990万美元 [5] - 净亏损1060万美元，每股净亏损0.41美元，2023年同期分别为680万美元和0.48美元 [5] - 研发费用760万美元，较2023年同期增加340万美元，主要因合同研究和制造组织成本增加 [5] - 一般及行政费用300万美元，较2023年同期增加60万美元，主要因股票薪酬、咨询和专业服务费用增加 [5] 年初至今 - 截至9月30日的9个月经营活动使用现金2290万美元 [6] - 净亏损2800万美元，每股净亏损1.19美元，2023年同期分别为2200万美元和1.57美元 [6] - 研发费用1770万美元，较2023年同期增加440万美元，主要因合同研究和制造组织成本及股票薪酬增加 [6] - 一般及行政费用1040万美元，较2023年同期增加210万美元，主要因股票薪酬、法律和咨询服务费用增加 [6] 公司概况 Tempest Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于开发小分子候选产品组合，有潜力治疗多种肿瘤，总部位于加利福尼亚州布里斯班 [7]