文章核心观点 - 免疫公司公布IMU - 856的1/1b期临床试验数据，该数据发表于《柳叶刀·胃肠病和肝病学》杂志，显示IMU - 856在治疗乳糜泻等胃肠道疾病方面有潜力，公司正准备进行2期临床试验 [1][2] 分组1：IMU - 856临床试验情况 - 1/1b期临床试验数据发表于《柳叶刀·胃肠病和肝病学》杂志，论文标题为“IMU - 856，一种SIRT6调节剂，在乳糜泻中的安全性、临床活性、药效学和药代动力学：一项首次人体、随机、双盲、安慰剂对照的1期试验” [1] - 1期临床试验的A、B部分在71名健康受试者中进行单剂量和多剂量递增、双盲、安慰剂对照研究，IMU - 856安全且耐受性良好，未出现与研究药物相关的严重或重度治疗突发不良事件，两部分均未达到最大耐受剂量 [2] - 1期临床试验的C部分在澳大利亚和新西兰的试验点进行，43名乳糜泻患者分两组连续接受每日一次80mg或160mg的IMU - 856或安慰剂治疗28天，数据显示IMU - 856在保护肠道结构、改善患者症状、生物标志物反应和增强营养吸收四个关键维度上优于安慰剂，且安全、耐受性良好 [3] 分组2：IMU - 856药物特点及潜力 - IMU - 856是口服、全身性小分子调节剂，靶向SIRT6蛋白，该蛋白是肠道屏障功能和肠上皮再生的转录调节因子 [1][4] - 基于临床前数据，其作用机制可恢复胃肠道疾病患者的肠道屏障功能和肠壁结构，且不抑制免疫细胞，有望在治疗期间维持患者的免疫监视，相比免疫抑制药物有重要优势 [4] - 在乳糜泻患者的1b期临床试验中，IMU - 856在组织学、疾病症状、生物标志物和营养吸收四个关键维度上显示出积极结果，可能为乳糜泻提供潜在的一流口服疗法，也为一系列未满足需求高的胃肠道疾病提供新的口服治疗方法 [2][4] 分组3：免疫公司情况 - 免疫公司是一家生物技术公司，正在开发用于慢性炎症和自身免疫性疾病的口服小分子疗法临床管线 [1][5] - 公司的领先开发项目维多氟地钙（IMU - 838）分别处于复发型和进展型多发性硬化症的3期和2期临床试验，在复发 - 缓解型多发性硬化症、进展型多发性硬化症和中重度溃疡性结肠炎的2期临床试验中显示出治疗活性 [5] - IMU - 856目前正准备进行2期临床试验，IMU - 381目前处于临床前测试阶段，是为满足胃肠道疾病需求而开发的下一代分子 [4][5]