文章核心观点 - 2024年第三季度Fate Therapeutics亏损收窄,合作收入增长,各产品线研究有进展,公司目前评级为持有,同时推荐了其他几只生物科技股 [1][4][13] 财务情况 - 2024年第三季度公司每股亏损40美分,窄于Zacks普遍预期的42美分,去年同期每股亏损46美分,亏损同比收窄因合作收入增加 [1] - 公司合作收入310万美元,高于Zacks普遍预期的100万美元,也高于去年同期的190万美元 [1] - 研发费用增长1.1%至3460万美元,总务和行政费用增长9.8%至2080万美元 [2] - 截至2024年9月30日,现金、现金等价物和投资总额为3.305亿美元 [2] - 年初至今Fate股价下跌36.3%,行业下跌3.7% [2] 业务情况 - 收入来自与Ono合作的针对未披露实体瘤抗原的第二个合作候选药物的临床前开发活动 [2] 产品线进展 FT819 - 针对系统性红斑狼疮(SLE)患者的T细胞候选产品FT819正在进行I期研究 [4] - 前三位患有活动性狼疮性肾炎(LN)的患者接受无氟达拉滨预处理及单剂量3.6亿个细胞的FT819治疗,均继续参与研究,未观察到剂量限制性毒性(DLTs)等不良反应 [5] - 首位接受治疗的27岁狼疮性肾炎女性患者接受无氟达拉滨预处理化疗及单剂量3.6亿个细胞的FT819治疗,仍在参与研究 [6] - 公司修改FT819自身免疫I期研究的临床方案,增加第二个治疗组评估单剂量FT819作为维持疗法附加治疗SLE患者的安全性等 [7] FT825/ONO - 8250 - 公司与ONO Pharmaceutical共同开发的FT825/ONO - 8250正在进行多中心I期研究,评估其在晚期实体瘤患者中的安全性等 [8] - 三位曾接受至少五线治疗的患者接受预处理化疗及单剂量1亿个细胞的FT825/ONO - 8250治疗 [9] - 截至2024年10月25日,FT825/ONO - 8250显示出良好安全性,无DLTs等不良反应,第二剂量水平3亿个细胞单药治疗及第一剂量水平1亿个细胞联合表皮生长因子受体(EGFR)靶向单克隆抗体治疗正在招募患者 [10] FT522 - 针对复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的FT522 I期研究正在进行,正在招募患者分别进入有预处理化疗的9亿个细胞/剂量的第二三剂量队列和无预处理化疗的3亿个细胞/剂量的第一三剂量队列,研究中未报告DLTs等不良反应 [11] - FDA批准公司评估FT522在一系列B细胞介导的自身免疫性疾病中的安全性等的研究性新药(IND)申请,I期研究旨在用多剂量FT522治疗患者 [12] 评级与推荐 - 公司目前Zacks评级为3(持有) [13] - 生物科技板块中Immunocore Holdings plc、ANI Pharmaceuticals, Inc.和Castle Biosciences, Inc.目前Zacks评级为1(强力买入) [13] - 过去60天,Immunocore 2024年和2025年每股亏损预估收窄,年初至今股价下跌49.3% [14] - 过去60天,ANI Pharmaceuticals 2024年和2025年每股收益预估上调,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为20.27% [14][15] - 过去60天,Castle Biosciences 2024年和2025年每股亏损预估收窄,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为172.72% [15]
FATE Q3 Earnings Beat on Higher Revenues, Pipeline in Focus