文章核心观点 生物制药公司Biofrontera公布2024年第三季度和前九个月财务业绩及业务进展 虽受飓风影响但业务仍有积极进展且对未来发展有规划 [4][5] 财务业绩 第三季度财务结果 - 总营收900万美元 较2023年第三季度增长1.5% 若不受飓风影响 营收增长本可达19% 营收增长源于设备销售增加60万美元 但Ameluz销售净减少50万美元 [1][6] - 总运营费用1400万美元 高于2023年第三季度的1350万美元 [6] - 收入成本490万美元 高于上一年同期的460万美元 主要因灯具收入的销货成本增加 [7] - 销售、一般和行政费用840万美元 低于2023年第三季度的860万美元 主要因一般业务管理费用、非人员销售和营销费用及人员成本减少 但被法律费用增加抵消 [8] - 净亏损570万美元 小于上一年同期的630万美元 调整后EBITDA为负460万美元 低于2023年第三季度的负390万美元 主要因研发支出增加 [9] 前九个月财务结果 - 年初至今总营收2470万美元 较去年同期增加130万美元 增幅5.6% 若不受飓风影响 同比增长本可达约12% 增长源于Ameluz单位售价提高和RhodoLED XL商业推出带来的设备销售增加 [11] - 总运营费用4020万美元 低于去年同期的4230万美元 [12] - 收入成本增至1330万美元 高于去年同期的1210万美元 [12] - 销售、一般和行政费用降至2560万美元 低于上一年的2990万美元 主要因法律成本、非人员销售和营销费用、一般业务管理及人员费用减少 部分被竞争对手投诉的法律成本抵消 [12] - 调整后EBITDA为负1390万美元 好于去年同期的负1580万美元 主要因SG&A成本降低 [13] 业务进展 - Ameluz在2024年9月实现创纪录销量 [1] - 公司谨慎管理SG&A费用 2024年前九个月较2023年减少14% [2] - 截至2024年9月30日 现金及现金等价物为290万美元 高于2023年12月31日的130万美元 [2] - RhodoLED XL自2024年6月下旬推出以来持续成功 已安装39台 2024年前三季度还安装了66台BF - RhodoLED灯具 [2] - 10月4日 FDA批准将Ameluz每次治疗的最大允许剂量从一管增加到三管 [3] - 3期sBCC研究初步结果显示 所有主要和次要终点具有高度统计学意义（p<0.0001） Ameluz - PDT组织学清除率达75.9% 而安慰剂组为19% [3] 未来规划 - 公司预计在2025年上半年提交Ameluz治疗sBCC的FDA申请 若获批 预计2026年初获得批准 [5] - 基于FDA对Ameluz剂量的扩展批准 公司正在迅速实施全面的商业策略更新 以推动未来几年的显著销售增长 [5] 会议信息 - 公司将于2024年11月14日上午10点（东部时间）举行电话会议 提供免费电话和国际电话接入方式 并提供网络直播链接 [14] 公司概况 - Biofrontera是一家美国生物制药公司 专注于光动力疗法（PDT）治疗皮肤病 商业化药物 - 设备组合Ameluz与RhodoLED灯系列用于治疗光化性角化病（AK） 并进行临床试验以扩展产品用于治疗非黑色素瘤皮肤癌和中重度痤疮 [14]