文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果及项目和业务进展 BX211治疗糖尿病足骨髓炎患者入组完成 预计2025年第一季度公布2期顶线结果 BX004治疗囊性纤维化2b期研究因制造延迟解决 预计2026年上半年公布顶线结果 [1][2] 临床项目更新 - BX211治疗与金黄色葡萄球菌相关的糖尿病足骨髓炎患者入组完成 目前正在进行随机、双盲、安慰剂对照、多中心2期试验评估安全性、耐受性和有效性 预计2025年第一季度公布2期试验（第13周）初步顶线结果 2024年10月公司获得美国国防卫生局额外资金推进该试验 至今该试验已获得总计3680万美元非稀释资金 [3] - BX004治疗由铜绿假单胞菌引起慢性肺部感染的囊性纤维化患者 第三季度公司在北美囊性纤维化会议和欧洲呼吸学会年会上展示了BX004的1b/2a期试验积极安全性和有效性数据 1b/2a期研究第2部分关键亮点包括研究药物安全且耐受性良好 无相关严重不良事件或急性肺部恶化 在BX004组 21名患者中有3名（14.3%）在治疗10天后痰培养铜绿假单胞菌转为阴性 而安慰剂组10名患者中为0 在连续吸入抗生素、使用依莱克西福/特扎西福/依伐卡托且肺功能较低（FEV1<70%）亚组中 接受鸡尾酒治疗患者的肺功能（FEV1）较安慰剂组有所增加（+5.66% vs -3.23%） [4] 业务更新 - 2024年8月公司进行了1比10反向股票分割 将每十股已发行和流通普通股合并转换为一股新普通股 反向股票分割未改变普通股面值、授权股数或优先股数量 [5] - 2024年10月公司宣布强制分离以“PHGE.U”为交易代码的单位 每个单位由一股普通股和一份购买半股普通股的认股权证组成 认股权证持有人有权以每股115美元的价格购买半股普通股 单位已被强制分离 不再在纽约证券交易所美国市场交易 认股权证于2024年10月28日到期 [5] 2024年第三季度财务结果 - 截至2024年9月30日 现金余额、短期存款和受限现金为2470万美元 相比2023年12月31日的3070万美元有所减少 减少主要由于经营活动净现金使用和2024年4月偿还先前债务融资 部分被2024年3月5000万美元私募融资抵消 公司估计其现金、现金等价物和短期存款足以支持运营至2025年第四季度 [6] - 2024年第三季度研发费用净额为730万美元 相比2023年第三季度的560万美元有所增加 增加主要由于为囊性纤维化产品候选药物BX004的2b期临床试验做准备、糖尿病足骨髓炎产品候选药物BX211的2期临床试验费用增加以及2024年3月收购Adaptive Phage Therapeutics后租金及相关费用增加 部分被公司获得的更高赠款抵消 [7] - 2024年第三季度一般及行政费用为320万美元 相比2023年第三季度的220万美元有所增加 增加主要归因于收购Adaptive Phage Therapeutics后费用的全面合并 包括合并员工队伍、增加专业服务和额外分包商费用 [8] - 2024年第三季度公司确认了80.1万美元商誉减值费用 源于对2024年收购Adaptive Phage Therapeutics相关商誉的公允价值评估 2023年同期未记录可比商誉减值费用 [9] - 2024年第三季度净收入为960万美元 相比2023年第三季度的净亏损790万美元有所增加 增加主要由于2024年3月融资中发行认股权证的公允价值变化 截至2024年9月30日的九个月经营活动净现金使用为3070万美元 相比2023年同期的1500万美元有所增加 [10] 电话会议和网络直播详情 公司将于2024年11月14日上午8点（美国东部时间）举行电话会议和网络直播 讨论2024年第三季度财务结果并提供公司最新情况 参与者拨号号码为+1 877 - 407 - 0724 国际参与者拨号号码为+1 201 - 389 - 0898 [11] 产品介绍 - BX004是一种固定多噬菌体鸡尾酒 用于治疗由铜绿假单胞菌引起慢性肺部感染的囊性纤维化患者 美国食品药品监督管理局已授予其快速通道指定和孤儿药指定 预计在慢性铜绿假单胞菌肺部感染的囊性纤维化患者中启动随机、双盲、安慰剂对照、多中心2b期试验 预计招募约60名患者 按2:1比例随机分配至BX004或安慰剂组 治疗预计通过吸入方式每日两次给药 持续8周 预计2026年上半年公布顶线结果 [11] - BX211是一种个性化噬菌体治疗方法 用于治疗与金黄色葡萄球菌相关的糖尿病足骨髓炎 个性化噬菌体治疗根据从每位患者活检和分离的金黄色葡萄球菌特定菌株 从专有噬菌体库中选择特定噬菌体 正在进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心2期试验已完成入组 预计2025年第一季度和2026年第一季度分别公布第13周和第52周的研究顶线结果 [12][13] 公司介绍 公司是一家临床阶段公司 致力于开发天然和工程噬菌体鸡尾酒以及个性化噬菌体治疗方法 旨在靶向和破坏有害细菌 治疗有大量未满足需求的慢性疾病 公司发现并验证专有细菌靶点 并应用其BOLT平台定制针对这些靶点的噬菌体组合物 [14]