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I-Mab Reports Third Quarter 2024 Results
I-MabI-Mab(US:IMAB) Prnewswire·2024-11-14 20:00

文章核心观点 公司公布2024年第三季度和前九个月财务结果,强调近期管线进展和业务更新,凭借强大现金余额、精简运营模式和专注的引进策略推进管线项目开发 [1][2] 管线进展与潜在里程碑 uliledlimab(CD73抗体) - 计划2025年上半年对一线转移性非小细胞肺癌患者开展随机2期组合研究并给药首位患者 [3][5] - 9月WCLC 2024公布的1期PK/PD数据显示,其与靶点完全结合,且患者总缓解率与药物暴露量呈正相关 [4] givastomig(Claudin 18.2 x 4 - 1BB双特异性抗体) - 正在进行与nivolumab加化疗联合用于一线转移性胃癌的1b期剂量递增和扩展研究 [5] - 2024年9月ESMO公布的1期单药治疗数据显示,在不同CLDN 18.2表达水平胃癌患者中客观缓解良好,确定最佳单药剂量范围8 - 12 mg/kg,总缓解率16.3%(7/43),疾病控制率48.8%(21/43),安全性良好 [6] - 11月9日SITC 2024展示的1期药代动力学建模数据支持8 - 12 mg/kg每两周给药一次为胃癌患者最佳单药剂量范围 [7] - 预计2025年下半年公布与nivolumab加化疗联合用于初治CLDN 18.2阳性转移性胃癌的1b期研究顶线数据 [8] ragistomig(PD - L1 x 4 - 1BB双特异性抗体) - 正在进行晚期和/或PD - L1阳性实体瘤的1期剂量递增和扩展研究 [8] - 10月美国专利商标局授予其物质成分专利,有效期至2039年2月 [9] 重大战略进展与公司发展 管理层任命 - 2024年11月1日起,Sean Fu博士被任命为公司永久首席执行官,他自7月15日起担任临时CEO,拥有超20年生命科学行业经验 [9][10] 合作协议 - 2024年9月25日,赛诺菲和TJ Bio达成合作协议,在大中华区开发和商业化uliledlimab,公司获初始付款和近期里程碑付款约3200万欧元,最高可获2.13亿欧元成功里程碑付款及分层销售特许权使用费 [10] 回购义务结算 - 2024年9月中旬,公司结算约1500万美元与剥离中国业务相关的赎回义务,结算后公司在TJ Bio的所有权约为15%,相应看跌期权负债完全消除 [10] 2024年第三季度财务结果 现金状况 - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物和短期投资为1.844亿美元,低于2023年12月31日的3.11亿美元,预计现有现金及相关余额足以支持当前运营计划至2027年 [11] 流通股 - 截至2024年9月30日,公司发行并流通1.874525亿股普通股,相当于8150.1087万份美国存托股份 [12] 研发费用 - 2024年第三季度和前九个月研发费用分别为450万美元和1570万美元,2023年同期分别为510万美元和1330万美元,第三季度减少60万美元主要因临床管线活动精简,前九个月增加240万美元主要因uliledlimab 2期组合研究和givastomig 1b期剂量扩展研究费用增加,部分被基于股份的薪酬费用减少抵消 [13] 行政费用 - 2024年第三季度和前九个月行政费用分别为790万美元和2230万美元,2023年同期分别为590万美元和1990万美元,增加主要因与Inhibrx诉讼相关法律费用,部分被基于股份的薪酬费用减少抵消 [14] 其他收入(费用)净额 - 2024年第三季度和前九个月其他收入(费用)净额分别为 - 1050万美元和 - 500万美元,2023年同期分别为240万美元和 - 910万美元,第三季度其他费用增加1290万美元主要因TJ Bio回购义务结算,前九个月其他费用减少410万美元主要因当期外汇损失影响较小,部分被TJ Bio回购义务结算抵消 [15] 持续经营业务净亏损 - 2024年第三季度和前九个月持续经营业务净亏损分别为2050万美元和3890万美元,2023年同期分别为820万美元和4530万美元 [16] 其他信息 - 自2024年4月2日起,公司将报告货币从人民币改为美元,并追溯应用于历史运营结果和财务报表 [18]