文章核心观点 公司公布2024年第三季度财报及业务进展，BioJet设备研发超预期，NaviCap平台BT - 600试验结果或支持开展更大规模临床试验，公司正与投资者协商增加资本以维持纳斯达克上市资格 [1][2][3][4] 业务进展 NaviCap™平台及BT - 600 - 公司在2024年美国胃肠病学院年会上展示BT - 600一期临床试验数据，并获总统海报奖 [5] - 团队认为一期试验结果或支持对溃疡性结肠炎患者开展更大规模临床试验，而非原计划的1B期试验，正与监管部门沟通确定下一步计划 [3] BioJet™平台 - 基于市场调研推出更小的00尺寸BioJet临床设备，减小尺寸同时增加有效载荷，可输送超300微升、高达50毫克剂量药物，适用于难浓缩分子 [2][5] - 该设备已在实验台和动物身上测试触发功能，性能接近100%，正进行进一步动物研究以确认完整功能 [6] - 公司重新评估合作策略，从共同开发模式转向专注许可00尺寸临床BioJet设备，预计短期内与多领域达成许可协议，制药合作伙伴兴趣浓厚，一季度测试分子的容量开始满员 [2] 其他事项 - 公司部分提取8月与主要投资者设立的信贷安排资金，并通过注册直接发行和ATM计划筹集约400万美元股权资金 [6] - 公司获纳斯达克延期至12月9日以符合证券市值要求，正与主要投资者积极协商增加资本 [1][6] - 公司重新调整资源聚焦BioJet项目，将运营费用和有效运营现金消耗降低约40%，降至每月低于250万美元 [6] 预期里程碑 - 2024年第四季度分享00尺寸BioJet设备额外犬类研究数据 [7] - 2024年第四季度用自有分子在非人类灵长类动物中对00尺寸BioJet设备进行研究 [7] - 2024年第四季度宣布一项额外的扩大合作协议，在灵长类动物中测试00尺寸BioJet设备 [7] - 2025年初开始在灵长类动物中测试合作伙伴分子，并于第一季度完成该轮测试 [7] 财务结果 2024年第三季度与第二季度对比 - 截至2024年9月30日的三个月运营费用为1630万美元，包括130万美元非现金股票薪酬费用；截至6月30日的三个月运营费用为1610万美元，包括160万美元非现金股票薪酬费用 [8] - 截至2024年9月30日的三个月净亏损1840万美元，每股净亏损5.04美元；截至6月30日的三个月净收入650万美元，摊薄后每股净亏损0.35美元 [9] 2024年第三季度与2023年第三季度对比 - 截至2024年9月30日的三个月运营费用为1630万美元，包括130万美元非现金股票薪酬费用；截至2023年9月30日的三个月运营费用为2330万美元，包括1050万美元非现金股票薪酬费用，主要因2023年员工受限股票单位归属一次性费用约900万美元 [10] - 截至2024年9月30日的三个月净亏损1840万美元，每股净亏损5.04美元；截至2023年9月30日的三个月净亏损7350万美元，每股净亏损48.89美元 [11] 公司概况 公司是临床阶段生物技术公司，开发两个智能药丸治疗平台：用于炎症性肠病结肠靶向治疗的NaviCap™平台和用于大分子口服递送的BioJet™平台 [12]