公司核心观点 - Daré Bioscience 是一家专注于女性健康和福祉的创新生物制药公司，致力于开发和推广创新的治疗方法，特别是在避孕、性健康、盆腔疼痛、生育、传染病和更年期等领域。公司报告了截至2024年9月30日的季度财务结果，并提供了公司更新。[2][3] 研发项目亮点和预期里程碑 - Ovaprene®：一种无激素的每月阴道避孕候选药物，正在进行关键的III期避孕效果研究，正在美国各地招募。基金会昨天宣布的资助将提供资金，允许Daré扩大临床站点数量，以加速开发时间表。[1] - Sildenafil Cream, 3.6%：一种用于治疗女性性唤起障碍的西地那非乳膏，继续朝着计划中的III期研究进展，包括与FDA的建设性讨论；III期设计、开发和合作策略更新。[1] - DARE-HPV：一种用于治疗人乳头瘤病毒（HPV）相关宫颈疾病的洛匹那韦和利托那韦固定剂量组合软凝胶阴道插入剂，正在进行必要活动，以提交IND申请，进行II期随机、安慰剂对照、双盲临床研究，该研究将由Daré作为ARPA-H女性健康冲刺1000万美元获奖者获得的资金支持。[1] - DARE-VVA1：一种用于阴道给药的塔莫昔芬配方，正在开发作为中度至重度性交疼痛的激素替代疗法，正在进行活动，准备进行基于Daré FDA批准的IND的II期临床研究。[1] - DARE-PTB1：一种设计用于连续14天输送生物相同黄体酮的阴道环，正在进行必要活动，以提交IND申请，进行I期临床研究，该研究将由NICHD提供的200万美元资助支持。[1] - 基金会资助：高达约1070万美元的资助，用于资助与识别和开发新型非激素阴道避孕产品候选药物相关的活动，并增加临床站点以加速正在进行的关键Ovaprene®研究。[1] 财务亮点 - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为1120万美元。[11] - 2024年第三季度的一般和管理费用为200万美元，而2023年第三季度为270万美元，当前季度的减少主要归因于专业服务费用和商业准备费用的减少。[12] - 2024年第三季度的研发费用为270万美元，而2023年第三季度为670万美元，与2023年第三季度相比减少了60%，当前季度的减少主要归因于Sildenafil Cream开发活动成本的减少，部分被Ovaprene开发成本的增加所抵消，包括正在进行的关键III期临床试验。[13] 其他重要信息 - XACIATO™（克林霉素磷酸酯）阴道凝胶2%：用于治疗12岁及以上女性细菌性阴道病的治疗。[16] - Daré Bioscience 是一家致力于推进女性健康创新产品的生物制药公司，其使命是识别、开发并将其多样化的差异化疗法推向市场，优先考虑女性健康和福祉，扩大治疗选择，并改善结果。[22] - Daré 的第一个 FDA 批准的产品是 XACIATO™（克林霉素磷酸酯）阴道凝胶2%，这是一种林可酰胺抗菌剂，用于治疗12岁及以上女性患者的细菌性阴道病，该产品在全球许可协议下由Organon进行商业化。[23]