文章核心观点 临床阶段生物制药公司Incannex Healthcare公布2024财年第一季度财务业绩和业务亮点 公司致力于开发创新药物 并在运营、临床等方面取得进展 [1][2] 各部分总结 运营亮点 - 2024年第一季度就近期战略融资向美国证券交易委员会提交S - 3表格的暂搁注册声明 [3] - 2024年10月任命Lou Barbato医学博士为首席医疗官 其有超25年制药和生物技术公司工作经验 [3] - 与Arena Investors达成最高5900万美元的战略融资 包括5000万美元股权信贷额度和最高900万美元可转换债券出售 [3] 临床亮点 - 获美国FDA和英国MHRA批准 启动2b期“PsiGAD2”临床试验 评估PSX001联合心理疗法治疗中重度广泛性焦虑症（GAD） [4] - 澳大利亚2期PsiGAD1试验完整临床结果预计2025年上半年公布 [5] - 2024年7月完成IHL - 42X生物利用度和生物等效性（BA/BE）临床试验115名参与者给药 数据分析进行中 预计2024年晚些时候公布 topline 结果 [5] 财务结果 - 2024年9月30日止三个月一般及行政（G&A）费用为340万美元 2023年同期为230万美元 [6] - 2024年9月30日止三个月研发（R&D）费用为290万美元 2023年同期为260万美元 [6] - 2024年9月30日止三个月净亏损540万美元 2023年同期为70万美元 [6] - 截至2024年9月30日 现金及现金等价物为360万美元 截至2024年6月30日为590万美元 [6] 主要药物介绍 - IHL - 42X：公司口服固定剂量组合药物 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA） 全球2/3期临床试验正在进行 美国2期部分topline结果预计2025年上半年公布 澳大利亚药代动力学和安全性研究topline结果预计2024年末公布 [7] - PSX - 001：口服合成裸盖菇素候选药物 联合心理疗法治疗中重度GAD 澳大利亚2期“PsiGAD1”试验中表现良好 完整数据结果预计2025年上半年公布 “PsiGAD2”2期试验预计招募94名患者 [8] - IHL - 675A：口服固定剂量组合药物 用于缓解炎症 澳大利亚2期试验正在招募128名类风湿性关节炎（RA）患者 [9] 资产负债表（未经审计 单位：千美元） |项目|2024年9月30日|2024年6月30日| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|3,627|5,858| |预付费用和其他资产|489|507| |R&D税收激励应收款|11,093|9,837| |流动资产总额|15,209|16,202| |物业、厂房及设备净值|428|472| |经营租赁使用权资产|411|373| |资产总额|16,048|17,047| |贸易及其他应付款|1,555|612| |应计费用和其他流动负债|7,487|4,845| |经营租赁负债 - 流动|190|163| |流动负债总额|9,232|5,620| |经营租赁负债 - 非流动|221|210| |负债总额|9,453|5,830| |额外实收资本|125,677|125,218| |累计亏损|(116,091)|(110,671)| |外币折算储备|(2,993)|(3,332)| |股东权益总额|6,595|11,217| |负债和股东权益总额|16,048|17,047| [15][16] 运营和综合亏损表（未经审计 单位：千美元） |项目|2024年9月30日止三个月|2023年9月30日止三个月| | ---- | ---- | ---- | |客户收入|74| - | |研发费用|(2,896)|(2,608)| |一般及行政费用|(3,432)|(2,284)| |总运营费用|(6,328)|(4,892)| |运营亏损|(6,254)|(4,892)| |R&D税收激励|811|4,097| |外汇损益|(5)|(2)| |利息收入|28|71| |其他收入净额|834|4,166| |税前亏损|(5,420)|(726)| |所得税费用| - | - | |净亏损|(5,420)|(726)| |货币折算调整（税后）|339|(510)| |综合亏损总额|(5,081)|(1,236)| |每股净亏损（基本和摊薄）|(0.29)|(0.08)| |加权平均流通股数（基本和摊薄）|17,642,832|15,873,113| [17]