文章核心观点 - 公司宣布为AVISE CTD平台验证并提交新的系统性红斑狼疮（SLE）和类风湿性关节炎（RA）生物标志物审批 ，这些新生物标志物将进一步提高AVISE CTD的临床实用性，为临床医生提供明确诊断患者所需信息，缩短自身免疫性疾病诊断过程 [1] 公司业务情况 - 自2012年以来，AVISE CTD在临床症状重叠和疾病状态不明确情况下，为结缔组织病（CTD）提供诊断清晰度，缺乏诊断清晰度可能导致多次重复检测、发病率增加、死亡率上升和医疗成本增加 [2] - 公司旗舰产品AVISE® CTD使临床医生能更有效、更准确地早期诊断狼疮、类风湿性关节炎和干燥综合征等复杂自身免疫性疾病，实验室专注于风湿性疾病检测，提供精确及时结果，并通过全套AVISE品牌测试支持疾病诊断、预后和监测 [6] 新增生物标志物情况 - 新增七个生物标志物，一个新的T细胞狼疮谱包括三个新的T细胞生物标志物（TC4d、TIgG、TIgM），与传统SLE生物标志物相比，对SLE具有更高敏感性，并作为测试中AVISE狼疮谱的补充 [3][4] - RA谱将增加四个生物标志物（抗CarP和抗RA33生物标志物IgA、IgG、IgM），为医疗服务提供者提供更多数据，以自信识别RA患者并证实血清阴性RA诊断 [4] 各方评价 - 公司首席执行官表示AVISE CTD的改进体现公司致力于开发和提供检测解决方案，应对临床医生为疑似自身免疫性患者寻找答案的挑战，提升自身免疫诊断检测标准，使临床医生能提供更好的患者护理 [3] - 医生称将这些生物标志物添加到AVISE CTD测试中是为疑似自身免疫性患者工作的重要里程碑，临床医生现在能更清楚了解每个患者健康状况，从而做出更明确诊断 [5] 产品审批情况 - AVISE CTD测试改进的可用性有待纽约州卫生部有条件批准 [5]