Eyenovia Provides Update on Phase 3 CHAPERONE Study

文章核心观点 - 独立数据审查委员会对CHAPERONE研究数据的审查发现该试验未达到主要终点,公司将终止研究并评估下一步计划 [1] 研究情况 - CHAPERONE是公司评估其专有药物装置组合(低剂量阿托品搭配Optejet给药平台)治疗儿童进行性近视的3期研究,主要终点是三年视力进展小于0.5屈光度,但未达成 [1] - 数据审查委员会审查了252名可评估患者的安全和疗效数据,发现两个活性治疗组(0.01%和0.1%阿托品眼科定量喷雾)与安慰剂组的近视进展率无显著差异,所有剂量和安慰剂耐受性良好,不良事件轻微且不常见,完整研究数据尚未提供给公司 [2] 公司举措 - 公司首席执行官表示失望,计划终止研究、全面审查数据并评估下一步行动 [3] - 鉴于审查结果,公司考虑采取多种措施为所有利益相关者创造最大价值、削减开支并评估战略选择,可能包括业务合并、反向合并、资产出售或其组合,评估完成后将提供更多信息 [3] 公司概况 - 公司是一家眼科技术公司,利用其专有的Optejet局部眼科药物给药平台开发和商业化产品,目标是治疗慢性眼前段疾病,当前商业产品组合包括用于术后疼痛和炎症的丙酸氯倍他索眼科混悬液(0.05%)和用于散瞳的Mydcombi®,还获得了包括干眼症在内的多个数十亿美元适应症的许可和开发协议 [4]