
文章核心观点 - 每周皮下注射pemvidutide可显著降低心血管炎症、肝脏炎症和动脉粥样硬化脂质,支持其对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)合并症的潜在益处,该药物正在进行2b期试验,预计2025年第二季度公布数据 [1] 研究情况 - 研究为pemvidutide治疗超重或肥胖且患有代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)的1b期随机安慰剂对照试验,分析完成试验受试者的血浆样本数据 [2] - 研究选取94名肥胖或超重且肝脏脂肪含量(LFC)≥10%的受试者,按1:1:1:1比例分组,每周皮下注射一次1.2mg、1.8mg、2.4mg的pemvidutide或安慰剂,持续12周 [2] - 研究目标是描述患者使用pemvidutide治疗前后脂质谱的变化 [3] 研究结果 - pemvidutide治疗12周后,LFC相对于基线最多降低68.5%,总胆固醇和甘油三酯最多分别降低12.2%和44.6% [2] - pemvidutide可降低与MASH相关、与心血管和动脉粥样硬化疾病有关的致动脉粥样硬化脂蛋白和脂毒性脂质类别的血浆浓度 [3] - 1.8mg和2.4mg剂量组与安慰剂组相比,小致动脉粥样硬化LDL颗粒迅速且显著减少 [3] 专家观点 - 心血管事件是MASH的主要合并症,目前迫切需要一种既能减轻MASH炎症和纤维化,又能解决该疾病长期预后关键驱动因素的疗法 [4] - 数据进一步强调pemvidutide有潜力成为一种差异化的MASH疗法,解决与该疾病相关的主要合并症,公司期待在2025年第二季度分享正在进行的2b期IMPACT试验结果 [5] 药物介绍 - pemvidutide是一种新型、研究性、基于肽的GLP - 1/胰高血糖素双受体激动剂,用于治疗肥胖和MASH [5] - 激活GLP - 1和胰高血糖素受体可模拟饮食和运动对减肥的互补作用,胰高血糖素对肝脏脂肪代谢有直接影响,可快速降低肝脏脂肪和血清脂质水平 [5] - 每周一次使用pemvidutide在临床试验中显示出显著的减肥效果,能保留瘦体重,并显著降低甘油三酯、LDL胆固醇、肝脏脂肪含量和血压 [5] - 美国FDA已授予pemvidutide治疗MASH的快速通道资格,该药物最近完成了2期肥胖试验MOMENTUM,正在进行2b期MASH试验IMPACT [5] 公司介绍 - Altimmune是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发创新的下一代基于肽的疗法,正在开发用于治疗肥胖和MASH的pemvidutide [6]