文章核心观点 公司公布omecamtiv mecarbil的GALACTIC - HF试验事后分析新数据，显示其对高风险患者有潜在治疗益处，公司将开展COMET - HF试验评估其对高风险心力衰竭患者的疗效 [1][2] 分组1：Omecamtiv Mecarbil试验数据 - 事后分析显示omecamtiv mecarbil对GALACTIC - HF中高风险患者如老年患者或近期有室性心律失常患者有潜在治疗益处 [2] - 分析支持omecamtiv mecarbil对严重心力衰竭患者不论年龄均有潜在疗效，在总体研究人群中其治疗效果在各年龄组相似，在严重心力衰竭患者中能降低主要结局风险且与年龄无关，各年龄组不良事件与安慰剂相似 [3] - 研究显示心力衰竭且射血分数降低患者发生室性心律失常与不良临床结局相关，omecamtiv mecarbil治疗未增加室性心律失常发生，且对左心室射血分数严重降低患者可降低室性心律失常、心脏骤停和猝死复合结局风险 [4] 分组2：Omecamtiv Mecarbil介绍 - omecamtiv mecarbil是一种研究性、选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂，旨在增加每个心动周期中活性肌动蛋白 - 肌球蛋白交联桥数量，增强心力衰竭伴射血分数降低患者受损的收缩力，临床前研究显示其增加心肌收缩力但不增加细胞内钙浓度或心肌耗氧量 [5] - GALACTIC - HF试验阳性结果显示omecamtiv mecarbil可降低心血管死亡或心力衰竭事件主要复合终点风险，对严重射血分数降低心力衰竭患者治疗效果更明显，COMET - HF试验预计2024年第四季度启动 [5] 分组3：严重射血分数降低心力衰竭介绍 - 心力衰竭影响全球超6400万人，约一半患者左心室功能降低，是65岁及以上人群住院和再住院的主要原因 [6] - 预计到2029年美国将有280万人患严重射血分数降低心力衰竭，84万人有严重射血分数降低及其他高风险特征，高风险患者占所有心力衰竭伴射血分数降低住院患者约60%，35%患者一年内再次住院 [6] 分组4：公司介绍 - 公司是专注于开发肌肉生物学导向药物的心血管生物制药公司，正在开发针对心肌功能和收缩力的小分子药物 [7] - 公司已就aficamten向美国FDA提交新药申请并在欧洲推进监管提交，aficamten正在多项临床试验中进行评估 [7][8] - 公司还在开发omecamtiv mecarbil、CK - 586和CK - 089等药物 [8]