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Helius Medical Technologies, Inc. Provides Updates on Efforts to Achieve Fair Market Access for its Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS®) Device
Helius Medical TechnologiesHelius Medical Technologies(US:HSDT) GlobeNewswire News Room·2024-11-18 21:01

文章核心观点 Helius Medical Technologies公司就便携式神经调节刺激器(PoNS)设备争取公平市场准入情况进行更新,并计划召开业务更新电话会议,公司不同意CMS对PoNS设备的定价提议,认为其信息不完整且评估有误,希望CMS重新评估 [1][2][3] 公司概况 - Helius Medical Technologies是医疗设备领域领先的神经科技公司,专注于神经功能缺损,首款商业产品是PoNS设备 [5] - PoNS设备是创新的非植入式口腔应用疗法,通过连接控制器的咬嘴进行神经刺激,主要在家中配合物理康复锻炼使用,用于改善平衡和步态,在美国用于治疗多发性硬化症导致的步态障碍,在加拿大和澳大利亚也有不同适应症授权销售 [6][7] 报销情况更新 - CMS对PoNS控制器和咬嘴的定价决定,公司认为信息不完整且评估有误,妨碍了有平衡和步态缺陷的MS患者使用PoNS设备 [3] - 咬嘴定价2025年1月1日生效,未反映近期市场定价,公司要求在生效前与CMS会面纠正定价 [3] - 提议的控制器定价错误映射到TENS设备代码,PoNS不涉及外周刺激,公司计划请求控制器定价与咬嘴在1月1日同步设定 [3] - PoNS控制器定价的第三次审查周期和不确定的时间表,延迟了合格MS患者使用PoNS疗法和公司的商业发布,影响了公司市值和融资能力,导致公司寻求战略替代方案 [3] 业务更新电话会议 - 公司管理层计划于2024年11月18日上午9点召开电话会议,讨论业务更新和PoNS设备争取公平市场准入的努力,感兴趣方可通过指定链接或公司投资者关系网站观看直播和回放 [4]