文章核心观点 - 诺诚健华举办2024研发日活动,分享自身免疫性疾病领域研发进展,全力打造自免第二增长曲线,预计未来三到五年有五到六款创新药获批上市 [1][2] 公司Q3业绩和发展展望 - 第三季度业绩卓越,商业化增长加速,核心产品奥布替尼单季收入创上市以来最高,自身免疫性疾病研发获突破,六大适应症蓄势待发,预计未来三到五年有五到六款创新药获批上市,兑现2.0发展目标 [2] 自身免疫性疾病市场前景 - 自身免疫性疾病发病率上升、无法治愈、需终生用药,市场前景广阔,到2030年全球自免药物市场规模有望达1760亿美元,国内自免市场对标国际仍有提升空间,公司深入布局自免六大适应症打造第二增长曲线 [2] 自免领域研发进展 - 公司在自身免疫性疾病领域采取“一款药物自带一整条管线”开发策略,以奥布替尼为例,靶向双重免疫细胞系统,正开发原发免疫性血小板减少症、多发性硬化和系统性红斑狼疮等自免适应症,TYK2抑制剂开发也将采取该策略 [2] 奥布替尼治疗MS研发进展 - 进展型多发性硬化存在未满足治疗需求,BTK抑制剂成潜在疗法,奥布替尼脑脊液浓度高,对BTK占有率接近100%,有双重抑制作用,治疗原发进展型多发性硬化的III期临床研究全球启动,还将推进继发进展型多发性硬化国际III期研究 [2] 奥布替尼治疗ITP研发进展 - 原发免疫性血小板减少症治疗需求未满足,BTK抑制剂有治疗多重机制,奥布替尼在II期临床研究中有效性和安全性卓越,正加快推进III期临床研究 [2] ICP - 332治疗特应性皮炎和ICP - 488治疗银屑病研发进展 - 中重度特应性皮炎患者约占20%,比例随年龄增加,新型口服TYK2抑制剂ICP - 332治疗中重度AD的II期临床研究有效性和安全性良好,达主要和次要终点,有最佳疗效潜力;银屑病主要用生物制剂治疗,新型口服TYK2抑制剂ICP - 488强效抑制TYK2,II期临床研究有效性和安全性良好,优于其他TYK2抑制剂 [2][3] 临床前研发布局 - 公司加强药物发现平台,通过B细胞和T细胞通路开发全球前沿靶点,打造差异化小分子和大分子自免管线,采用“大分子小分子化”策略,开发新型口服IL - 17抑制剂可替代IL - 17靶向单克隆抗体 [3] 商务拓展战略 - 公司商务拓展旨在通过开放灵活商业模式促进全球合作共赢,梳理不同管线BD机会,与潜在合作伙伴接洽,最大化管线价值 [3]
诺诚健华2024研发日活动成功举办 全力打造自免第二增长曲线