华福证券指出，港股创新药板块近期调整较多，10月下旬或为布局重要时点。中长期看好有商业化能力 且管线丰富的BioPharma、潜在BD标的及前沿技术方向。创新药产业趋势受益降息，业绩预计向好，年 底BD密集期或成催化剂。 港股通创新药ETF（520880）及其联接基金（025220）被动跟踪恒生港股通创新药精选指数，该指数前 十大权重股分别为百济神州、中国生物制药、信达生物、康方生物、石药集团、三生制药、翰森制药、 科伦博泰生物-B、再鼎医药、诺诚健华。 10月23日，港股通创新药板块低开低走，截至发稿，100%创新药研发标的——港股通创新药ETF （520880）跌逾3.5%，实时成交超2亿元。场内延续高溢价，或有资金继续逢跌吸筹。昨日港股通创新 药板块下挫，港股通创新药ETF（520880）单日吸金超7500万元，至此连续4日吸金合计超1.2亿元。 消息面上，日前召开的ESMO2025大会披露多款中国创新药核心项目数据表现良好。10月22日，信达生 物宣布与武田制药达成114亿美元全球战略合作，创中国创新药BD交易金额纪录，涉及三款产品权益及 在研管线开发。 ...

此外，年内创新药同样表现不俗，长城医药产业精选等亦涨幅超过100%。在涨势放缓的三季度内，该 基金的基金经理继续保持乐观并采取加仓操作。 前三季"冠军基"规模暴增 10月22日，永赢科技智选披露了三季报，前十大重仓股中，年内大放异彩的光模块龙头股"易中天"（新 易盛（300502）、中际旭创（300308）和天孚通信（300394））位列前三，这三大重仓股为该基金净值 贡献良多，其余重仓股分别为深南电路、沪电股份（002463）、生益科技（600183）、太辰光 （300570）、澜起科技、仕佳光子和长信博创等。在科技股暴涨的行情中，永赢科技智选仅在第三季度 就实现了99.74%的涨幅，接近翻倍。 与半年报相比，生益科技、澜起科技、仕佳光子新晋前十大重仓股，持仓市值分别为9.19亿元、6.35亿 元、5.24亿元，胜宏科技（300476）、工业富联、源杰科技则退出前十大。 随着基金三季报陆续披露，又有一批前期涨幅较大的热门产品动向曝光。 A股行情演绎到三季度末，在板块轮动中接连诞生了多只"翻倍基"，其中重仓算力股的永赢科技智选以 194%的涨幅脱颖而出，成为前三季度的"冠军基"。最新披露的三季报显示，在资金热 ...

公司概况与核心产品表现 * 公司为诺诚健华 核心产品为奥布替尼[1] * 奥布替尼是国产第二款 全球第四款 BTK 抑制剂[4] * 奥布替尼2024年国内销售额达10亿元 同比增长49%[2][4] * 2025年上半年销售额达6.37亿元 同比增长超过50% 预计全年增速将达30%以上[2][4] * 增长受益于适应症拓展和纳入医保 目前已在国内获批四个适应症[2][4] 核心产品奥布替尼的商业化进展 * 奥布替尼于2020年底在国内获批 2021年底纳入医保后销售额迅速增长 2021年达2.5亿元 2022年翻倍至5.66亿元[4] * 新增适应症推动商业化 例如2023年4月获批二线MCL适应症并于2024年底纳入医保[4] * 已获批适应症包括一线和二线CLL/SLL 套细胞淋巴瘤以及边缘区淋巴瘤[4] 自身免疫适应症研发管线进展 * 公司积极推进奥布替尼在自免适应症领域的开发[2] * 首个IDP适应症处于三期入组阶段 预计2025年上半年递交国内上市申请 有望于2027年获批上市[2][5] * 针对系统性红斑狼疮的RB阶段研究预计2024年底读出RB7数据[2][5] * 与Zena合作的多发性硬化症三期临床试验已启动 其中PPMS三期试验于2025年第三季度启动 SPMS三期试验计划于2026年第一季度启动[2][6] 血液肿瘤领域新产品与进展 * BCL-2抑制剂联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的三期临床试验于2025年2月在国内获批[2][7] * BCL-2抑制剂单药治疗BTK抑制剂经治MCL的注册性临床试验正在进行中[2][7] * BCL-2抑制剂联合阿扎胞苷用于AML和MDS的临床试验于2025年7月获FDA批准[7] * CT19单抗已于2025年5月在国内获批上市 用于联合来那度胺治疗复发难治DLBCL 但由于是进口药物且定价较高 其商业化贡献可能相对有限[3][7] 实体肿瘤领域布局 * 二代TRK抑制剂ICP723用于NTRK融合基因晚期实体瘤的上市申请已于2025年4月提交并获CDE受理 有望2026年获批[8] * 公司布局B7H3 ADC产品 并计划未来拓展ADC平台 包括开发其他靶点和新的毒素[8] 未来重要催化剂事件 * 未来半年至一年内有多项重要催化剂[9] * 2024年底预计读出SLE RB7数据 BCL-2用于AML治疗的数据 并可能看到ADC首次人体数据[9] * 2025年上半年有望看到Tec Two JAK 1用于特应性皮炎 白癜风及结节性痒疹等多个二期及三期数据[9] * 公司计划在2025年上半年递交奥布替尼用于ITP的一项上市申请[9]

10月22日，诺诚健华盘中下跌2.01%，截至11:03，报23.38元/股，成交7490.69万元，换手率1.18%，总 市值412.57亿元。 资金流向方面，主力资金净流出1292.02万元，特大单买入129.50万元，占比1.73%，卖出712.57万元， 占比9.51%；大单买入944.42万元，占比12.61%，卖出1653.37万元，占比22.07%。 诺诚健华今年以来股价涨90.39%，近5个交易日跌4.57%，近20日跌14.39%，近60日跌25.92%。 机构持仓方面，截止2025年6月30日，诺诚健华十大流通股东中，中欧医疗健康混合A（003095）位居 第六大流通股东，持股1304.78万股，相比上期增加398.07万股。富国精准医疗灵活配置混合A （005176）位居第七大流通股东，持股1258.20万股，持股数量较上期不变。鹏华医药科技股票A （001230）位居第八大流通股东，持股1020.21万股，相比上期减少501.14万股。易方达医疗保健行业混 合A（110023）位居第九大流通股东，持股918.57万股，为新进股东。汇添富创新医药混合A （006113）位居第十大流通股东 ...

10月21日，诺诚健华盘中下跌2.02%，截至10:00，报23.73元/股，成交3810.49万元，换手率0.59%，总 市值418.75亿元。 资料显示，诺诚健华医药有限公司位于北京市昌平区中关村生命科学园生命园路8号院8号楼，成立日期 2015年11月3日，上市日期2022年9月21日，公司主营业务涉及诺诚健华医药有限公司是一家主要从事生 物医药的研发、生产和商业化的中国公司。该公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在未满足临床需求 的领域，其产品管线包括ICP-022、ICP-B04、ICP-490、ICP-192、ICP-723、ICP-022等。该公司主要在 中国和美国开展业务。主营业务收入构成为：药品销售87.67%，技术授权12.04%，检测服务0.15%，研 发服务0.15%。 诺诚健华所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：抗癌治癌、抗癌药物、 创新药、生物医药、中盘等。 诺诚健华今年以来股价涨93.24%，近5个交易日跌2.94%，近20日跌13.52%，近60日跌20.66%。 责任编辑：小浪快报 截至6月30日，诺诚健华股东户数1.52万，较上期增加13.80%； ...

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“看好”，且为“维持评级” [1] 核心观点 - 全球肿瘤药物研发正从“单药突破”迈向“联合疗法策略+优质平台孵化”阶段，“ADC + IO”与“双抗/多抗”是2025年ESMO大会的核心主线 [6][7] - 国内政策释放支持创新应用、规范临床路径的积极信号，有望推动新药加速合规落地 [7] - 中美在医药生物领域的博弈延续，美国新版《生物安全法案》虽较温和但仍构成外部扰动 [7][44] - 建议关注在ESMO会议展示优质数据的企业、三季报业绩基本面良好的企业、具备BD出海及全球研发能力的创新药企、以及具备合规资质的医药研发外包企业 [8][61] 行情回顾 - 报告期内医药生物行业指数下跌3.65%，跑输沪深300指数（-2.73%），在申万31个一级行业中排名第21 [4][16] - 子行业表现分化，中药（+1.90%）和线下药店（+0.88%）涨幅居前，医疗研发外包（-11.40%）和医疗设备（-5.54%）跌幅居前 [4][16] - 截至2025年10月17日，医药生物行业PE（TTM）为30.08倍，较上期末的31.23倍有所下行，低于历史均值 [4][21] - 子行业中，疫苗（55.76倍）、医院（39.64倍）、医疗设备（38.84倍）估值较高，医药流通（14.29倍）估值最低 [4][21] - 报告期内，医药生物行业有26家上市公司股东净减持5.01亿元，其中4家增持5.19亿元，22家减持10.20亿元 [4][59] 行业重要资讯：国家政策 - 国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（第818号令），自2026年5月1日起施行，确立从临床研究到转化应用的全流程监管框架 [6][25] - NMPA等部委发布公告，推进中药注射剂上市许可持有人加快开展上市后研究和评价工作，优先关注国家基药和医保目录内品种 [28][29] - 国家医保局/国家中医药局发布通知，开展中医优势病种按病种付费试点工作，计划遴选15个左右省份或地级市，用2-3年时间积累经验 [30][31] - CDE发布《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》，旨在确保生物等效性研究结果准确可靠 [32][33] 行业重要资讯：注册上市 - 和美药业首款国产PDE4抑制剂“莫米司特”获NMPA批准上市，推测适应症为斑块状银屑病，其III期研究显示达到PASI-75的患者比例为53.6%，显著高于安慰剂组的16.0% [6][33][34] - GSK重组带状疱疹疫苗欣安立适获NMPA批准新适应症，用于18岁及以上免疫缺陷或免疫抑制的成人预防带状疱疹 [36] - 北京梅尔森医药全球首款外用婴儿血管瘤药物“贝美净”（马来酸噻吗洛尔凝胶）获NMPA批准上市 [36][37] - 强生/传奇生物的CAR-T产品“Carvykti”新添FDA黑框警告，提示免疫效应细胞相关性小肠结肠炎风险 [6][38][39] - 复旦张江的奥贝胆酸片仿制药注册申请未获NMPA批准，主要因原研药因安全性问题在欧美市场退市 [40][42][43] 行业重要资讯：其他 - 美国参议院通过新版《生物安全法案》并将其纳入《国家防务授权法案》，法案未点名具体企业，但对中国军方相关或符合特定标准的生物技术公司仍有限制 [6][44] - 百利天恒与BMS合作的iza-bren（BL-B01D1）项目达成里程碑，触发第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件，为国内创新药出海交易中单个ADC资产最大一笔里程碑付款 [6][46][47] - 轩竹生物在港交所上市，暗盘交易收盘涨超172%，报31.6港元，IPO超额认购达3960倍 [49] - 维立志博将其临床前管线LBL-047（抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白）授权给Dianthus Therapeutics，交易总金额最高可达10亿美元 [50][51] - 翰森制药将其CDH17 ADC产品HS-20110授权给罗氏，获得8000万美元首付款，里程碑付款最高可达14.5亿美元 [52][53] 公司动态：重点覆盖公司 - 华东医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元，EPS分别为2.30/2.60/2.92元，维持“买入”评级 [54][56] - 贝达药业：预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元，EPS分别为1.28/1.44/1.77元，维持“买入”评级 [54][56] - 艾力斯：预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元，EPS分别为4.51/5.11/5.89元，维持“买入”评级 [54][56] - 九洲药业：预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元，EPS分别为0.97/1.12/1.20元，维持“买入”评级 [54][56] - 普蕊斯、泓博医药、美亚光电获“增持”评级；诺诚健华-U、首药控股-U仍处亏损阶段 [54][56] 公司动态：上市公司重点公告 - 药品注册方面：科伦药业的芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）新增适应症；华东医药的瑞玛比嗪注射液（化药1类）及博度曲妥珠单抗（HER2 ADC）获批 [57] - 医疗器械注册方面：新华医疗的X射线计算机体层摄影设备（III类）、贝瑞基因的地中海贫血基因检测试剂盒（III类）等产品获批 [58] - 其他公告：奥赛康授权许可其1类创新药ASKG712；华大智造授权许可其CoolMPS测序技术；ST葫芦娃、康为世纪等公司有合作开发或资产收购事项 [58]

交易概况 - 诺诚健华向美国Zenas公司转让BTK抑制剂奥布替尼在多发性硬化的全球独家权益及非肿瘤适应症在大中华区和东南亚以外的商业化权益，外加两项临床前管线权益 [1] - 交易潜在总价值超过20亿美元，但首付款现金仅3500万美元，近期里程碑付款6500万美元，另加Zenas公司700万普通股（价值约1.46亿美元），剩余超过17亿美元全部依赖于未来研发、注册和商业化里程碑付款 [2] - 公司保留奥布替尼在肿瘤领域的全球独家权利，以及在大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的权利 [5] 市场反应与担忧 - 公告后两个交易日内，诺诚健华港股股价累计重挫约21.8% [1] - 市场担忧首要因素是首付款比例偏低，3500万美元现金首付款在整体20亿美元交易规模中仅占1.75%，远低于中国创新药出海交易平均水平 [2] - 交易对手Zenas成立于2019年11月，是一家临床阶段的生物制药公司，2024年9月登陆纳斯达克，2025年上半年营收仅1000万美元，净亏损8579.60万美元，其实力引发市场对其能否兑现海外研发承诺并承担后续巨额付款的担忧 [1][2] 核心产品奥布替尼 - 奥布替尼是诺诚健华的支柱产品，为国内首个且唯一获批针对复发或难治性边缘区淋巴瘤适应症的BTK抑制剂 [3] - 2025年上半年，诺诚健华收入同比增长74.3%至7.3亿元，其中奥布替尼销售额达6.37亿元，同比增长52.84% [3] - 此次并非奥布替尼首次对外授权，2021年公司曾将其多发性硬化等适应症授权给渤健，获得首付款1.25亿美元，但该合作于2023年2月被渤健终止 [3] - 针对原发进展型多发性硬化症的III期临床试验已于2025年第三季度启动，继发进展型多发性硬化症的III期临床试验预计于2026年第一季度启动 [4] 公司战略与估值 - 管理层强调BD是公司未来三年的重中之重，将继续积极推进产品国际化 [5] - 2025年内公司已完成第二次出海BD，1月与康诺亚将CD20×CD3双特异性抗体部分权益授权给美国Prolium公司，潜在总付款5.2亿美元 [5] - 公司当前市销率约为16倍，低于另一家创新药企业荣昌生物的约21倍 [5]

市场表现 - AH医药资产在10月15日迎来反弹，创新药板块大幅上涨，CXO等相关产业链同步上行 [1] - A股CXO板块集体反弹，九洲药业大涨6%，康龙化成、昭衍新药涨幅超过4% [1] - 规模最大的医疗ETF（512170）场内价格上涨1.34%，收复前一日跌幅，全天成交金额为5.89亿元 [1] - A股创新药板块集体走强，华海药业领涨7.59%，兴齐眼药、三生国健、海思科涨幅均超过5% [3] - 全市场唯一药ETF（562050）重仓创新药，场内价格上涨1.88%，终结了连续四个交易日的下跌 [3] - 港股创新药板块涨势更为显著，港股通创新药ETF（520880）场内价格上涨2.12%，全天成交金额为3.75亿元 [5] - 港股通创新药ETF的37只成分股中有35只收涨，绿叶制药领涨8.31%，亚盛医药-B、乐普生物-B、科伦博泰生物-B集体反弹超过5% [5] 资金流向 - 医疗ETF（512170）近期围绕60日均线震荡，出现巨量资金抄底行为，近3日累计净买入金额超过6.75亿元 [1] - 港股通创新药ETF（520880）近3日资金增仓超过1.29亿元，近20日累计净买入金额达到6.99亿元 [7] - 医疗ETF（512170）截至2025年9月30日规模为264亿元，在全市场50只医药类ETF中规模最大 [9] 后市催化剂 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月17日至10月21日在德国柏林举行，多项中国创新药的重磅研究成果获得“最新重磅摘要” [7] - 继上半年美国肿瘤学大会（ASCO）后，中国创新药有望在ESMO年会上再次取得全球性关注 [7] - 诺诚健华近期达成一笔生物制药（BD）交易，首付款为1亿美元，总价超过20亿美元 [7] - 国金证券指出，年底全球创新药产品授权合作密集，创新药板块行情静待BD交易的持续催化 [7] - 美联储在9月宣布降息后，主席鲍威尔暗示保留了10月再次降息的可能性，全球流动性宽松预期有利于对流动性敏感的港股创新药板块 [7] 相关投资工具比较 - 港股通创新药ETF（520880）底层资产为100%创新药研发类公司，全部为港股，具备高弹性和T+0交易机制，无CXO成分 [8] - 药ETF（562050）是全市场唯一跟踪中证制药指数的ETF，重仓创新药同时兼顾中药，全部为A股，无CXO成分 [8][9] - 医疗ETF（512170）底层资产为医疗器械和医疗服务（CXO），CXO权重占比为26.77%，全部为A股 [8]

公司核心观点与评级 - 甬兴证券认为公司核心产品驱动业绩，血液瘤、自免及实体瘤管线全面推进 [1] - 诺诚健华奥布替尼等产品BD落地，全球化布局加速，维持"买入"评级 [1] 重要合作与国际化进程 - 与Zenas的合作是公司国际化进程的重要里程碑 [1] - 此次合作将加快奥布替尼及其他管线产品在全球范围内的开发和商业化进程 [1] 奥布替尼关键研发进展 - 奥布替尼计划于2025年第三季度启动PPMS的III期试验 [1] - 奥布替尼预计于2026年第一季度启动SPMS的III期试验 [1] - 奥布替尼在中国的ITP三期注册临床已完成患者入组，预计2026年上半年递交上市申请 [1] Zenas核心管线obexelimab进展 - Zenas核心管线obexelimab预计于2025年第四季度读出RMS领域II期临床实验12周主要终点顶线数据 [1] - obexelimab计划于2026年第一季度发布24周数据 [1] 公司产品管线布局 - 公司在血液瘤、自免及实体瘤领域均有产品管线布局 [1]

板块行情表现 - 今日创新药板块反弹，恒生港股通创新药指数涨幅达2.54% [1] - 近期板块震荡调整源于前期利好消化及地缘政治传闻引发的避险情绪，而非产业趋势逆转 [1] 产业核心逻辑 - 创新药BD出海逻辑发生根本性质变，海外药企对中国创新药认可从选个股升级为国别级战略重视 [1] - 海外药企面临巨大专利断崖压力，将中国作为全球创新药核心供应方已成为绕不开的路径 [1] - 当前BD交易节奏放缓仅为长周期中的小波澜 [1] 第四季度催化因素 - 全球顶级学术会议如ESMO、ASH、SABCS将集中读出中国创新药核心临床数据，多家企业LBA入选彰显国际认可 [2] - 10-11月为BD交易传统旺季，诺诚健华重磅交易已打响第一枪，潜在交易有望持续落地 [2] - 医保目录调整窗口期开启，政策对真创新支持方向明确，为商业化放量提供稳定预期 [2] - 美联储降息周期重启，创新药板块有望受益于估值与融资环境改善的双重利好 [2] 相关投资标的 - 相关ETF产品包括恒生创新药ETF（159316）、港股通医药ETF（513200）、医药ETF（512010） [3]