| 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对 具体的持续督导工作制定相应的工作计划 | 保荐机构已建立健全并有效执 行了持续督导制度，并制定了 | | | | 相应的工作计划 | | 2 | 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始 议，明确双方在持续督导期间的权利义务，并报 | 保 荐 机 构 已 与 诺 诚健 华 签 订 《保荐协议》及《持续督导协 | | | 前，与上市公司或相关当事人签署持续督导协 | 议》，该协议明确了双方在持 | | | | 续督导期间的权利和义务，并 | | | 上海证券交易所备案 | 报上海证券交易所备案 | | 3 | 持续督导期间，按照有关规定对上市公司违法违 规事项公开发表声明的，应于披露前向上海证券 | 2024年度诺诚健华在持续督导 期间未发生按有关规定需保荐 机构公开发表声明的违法违规 | | | 媒体上公告 | 情况 | | 4 | 违规、违背承诺等事项的，应自发现或应当自发 | 年度诺诚健华在持续督导 2024 期间未发生违法违规或违背承 | | 5 | 通过日常沟 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 3、ICP-B05（CM369） 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚健华"）肿瘤管线ICP-248（Mesutoclax）、ICP-723 （Zurletrectinib）和ICP-B05（CM369）最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会，并 将在大会上公布一系列在研管线最新数据。 2025年ASCO年会将于2025年5月30日到6月3日在芝加哥举办。ASCO年会是全球肿瘤领域权威的学术交 流盛会，将展示当前国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。 一、入选项目情况 1、ICP-248（Mesutoclax） ICP-248（Mesutoclax）是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白， 其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248（Mesutoclax）通过选择性地抑制BCL2蛋 白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。公司正在全球 ...

| 股代码：688428 A | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2025-012 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 自愿披露关于多项肿瘤管线最新研究成果入选 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚健华"）肿瘤管线 ICP-248 （Mesutoclax）、ICP-723（Zurletrectinib）和 ICP-B05（CM369）最新研究成果入 选 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会，并将在大会上公布一系列在研管线 最新数据。 2025 年 ASCO 年会将于 2025 年 5 月 30 日到 6 月 3 日在芝加哥举办。ASCO 年会是全球肿瘤领域权威的学术交流盛会，将展示当前国际前沿的临床肿瘤学科 研成果和肿瘤治疗技术。 一、入选项目情况 1 抑制剂治疗，以及对第一代 TRK 抑制剂产生耐药的携带 NTRK ...

文章核心观点 截至2025年4月3日收盘，诺诚健华股价下跌，当日主力资金净流出，公司提交证券变动月报表且已发行股份总数不变，同时介绍了股份激励计划情况 [1][2] 交易信息 - 截至2025年4月3日收盘，诺诚健华报收于18.48元，下跌2.69%，换手率2.14%，成交量5.69万手，成交额1.06亿元 [1] - 当日主力资金净流出235.86万元，占总成交额2.22%；游资资金净流入44.23万元，占总成交额0.42%；散户资金净流入191.63万元，占总成交额1.8% [1] 公司公告 - 港股公告显示，诺诚健华提交截至2025年3月31日的证券变动月报表，法定/注册股本维持不变，为250亿股普通股，面值USD 0.000002，法定/注册股本总额为USD 50,000 [1] - 已发行股份总数保持不变，其中香港联交所上市普通股为14.96亿股，包括14.94亿股已发行股份和168.6万股库存股份；上海证券交易所科创板上市普通股为2.66亿股 [1] 股份激励计划 - 2023年人民币股股份激励计划首次授予720.9万股，预留授予173.7万股，每股价格为人民币6.95元，截至2025年3月末共有52.25万股失效 [2] - 2024年人民币股股份激励计划首次授予987.02万股，每股价格为人民币6.65元，截至2025年3月末共有4万股失效 [2] - 2023年股权激励计划将以剩余限制性股票单位限额形式授予5148.1607万股香港股份，这些股份均已在首次公开发售之前发行，不会影响已发行股份总数 [2]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年3月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2025年4月3日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09969 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | | 0.000002 USD | | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | | 本月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | | 0.000002 USD | ...

报告公司投资评级 - 投资评级为买入，评级变动为维持 [2][3] 报告的核心观点 - 预计公司2025 - 2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元，归母净利润分别为 - 4.27/-3.55/-2.35亿元 考虑核心产品奥布替尼持续放量、后续新适应症将陆续获批、自免适应症临床进展顺利，第二款商业化产品Tafasitamab预计今年批准上市并贡献业绩，实体瘤管线Zurletrectinib(ICP - 723)即将递交NDA，维持“买入”评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司2024年报情况 - 2024年度公司实现营收10.09亿元，同比增长36.68%，药品销售收入10.06亿元，同比增长49.74%；归属于上市公司股东的净利润 - 4.41亿元，亏损收窄30%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 - 4.40亿元；研发费用8.15亿元，同比增长7.57% [3] 核心产品情况 - 奥布替尼2024年销售额达10亿元，同比增长49.14% 驱动因素包括获批适应症纳入医保、国内首款且唯一获批用于r/r MZL、商业化能力增强、疗效和安全性好 治疗1L CLL/SLL的NDA已获受理，预计年内获批 [4] - Tafasitamab联合来那度胺用于不符合ASCT条件的r/r DLBCL BLA已获受理并纳入优先审批，预计2025H1国内获批 该疗法已纳入CSCO指南 临床数据显示截至2024年1月29日，IRC评估的ORR = 73.1%（CR = 32.7%，PR = 40.4%），研究者评估的ORR = 69.2%（CR = 34.6%，PR = 34.6%） [4] 在研产品进展 - ICP - 248与奥布替尼联合用于治疗1L CLL/SLL已启动注册性III期临床研究 截至2025年3月27日，42例初治CLL/SLL患者入组，未观察到TLS证据，中位联合治疗5.5个月时，ORR、CRR和uMRD率分别为100%、53.4%和46.2% 还在推进多项适应症临床试验 [5] - 公司在自免领域持续耕耘 奥布替尼用于治疗PPMS和SPMS预计分别在2025H1、2025年实现首例患者入组；治疗ITP预计2025年底前完成III期临床并在2026H1递交NDA；治疗SLE预计2025Q4读出IIb期数据 两款差异化TYK2抑制剂ICP - 332和ICP - 488对多个自免适应症颇具潜力，还有多款产品处于临床前研发阶段 [6] - ICP - 723完成中国大陆地区注册性II期临床试验，针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者ORR = 85.5%（95% CI: 73.3, 93.5），预计2025年3月底递交NDA 针对儿童人群的注册临床试验正在进行，计划2025年内递交NDA 能克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药 [8] - 2024年公司新建自主研发ADC技术平台 ICP - B794是依托该平台开发的新型B7 - H3靶向ADC，临床前动物试验展现出对实体瘤的强效抗肿瘤活性，预计2025H1提交IND申请 [8] 主要财务数据及预测 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|1,009.45|1,410.99|1,701.71|2,057.76| |增长率(%)|36.68|39.78|20.60|20.92| |归母净利润（百万元）|-440.63|-427.38|-355.48|-235.12| |EPS（元/股）|-0.25|-0.24|-0.20|-0.13| |市净率（P/B）|4.68|5.04|5.32|5.53| [11][13]

2025 年 4 月 3 日 证券研究报告/公司研究 化学制剂/化学制药/医药生物 奥布替尼放量超预期，自研 ADC 平台首个 IND 年内提交 诺诚健华 688428.SH 楼中国长城资产大厦 16 层 事件：公司发布2024年报：2024年度公司实现营收10.09亿元，同比增 长36.68%，其中，药品销售收入10.06亿元，同比增长49.74%；归属于 上市公司股东的净利润-4.41亿元，亏损收窄30%；归属于上市公司股 东的扣除非经常性损益的净利润-4.40亿元；研发费用8.15亿元，同比 增长7.57%。 截至 2025 年 4 月 2 日 当前股价 18.99 元 投资评级 买入 评级变动 维持 总股本 17.63 亿股 事件点评： | 基础数据： | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 截至 | 2025 | | | 月 | 日 | | 年 | | | 当前股价 | | | 18.99 | | | 元 | | | | 投资评级 | | | | | | 买入 | | | | 评级变动 | ...

自免管线陆续兑现，挖掘未满足临床需求。奥布替尼治疗PPMS和SPMS的全球IⅡI期临床正在启动，有 望在2025年内实现FPI。同时已实现治疗ITF的POC，计划2025年底前完成Ⅲ期注册临床，并于2026年上 半年递交NDA；SLE适应症IIb期试验已完成患者招募，预计2025年四季度数据读出。另外两款差异化 TYK2抑制剂，ICP-332特应性皮炎Ⅲ期临床已入组超过110例惠者，自激风其/Ⅲ期临床已启动，结节性 择疹全球其期临床计划开展；ICP488正加速推进银屑病Ⅲ期临床，首例患者完成入组。公司持续布局 自身免疫性疾病口服疗法，进一步挖掘未满足临床需求。 持续拓展实体瘤领域，首主开发ADC平台值得期待。第二代泛TRK抑制剂ICP-723针对NTRK融合阳性 晚期实体瘤已完成I期注册临床，计划2025年4月初递交NDA，儿童适应症计划2025年下半年递交 NDA。公司自主研发的ADC平台采用不可逆生物偶联技术、亲水链接子及创新型载荷，具备强大的肿 瘤杀伤效应和充足的安全窗口，首款ADC产品ICP-B794（B7-H3ADC)计划于2025年上半年递交IND申 请。 事件：2025年3月28日，诺诚健华发布 ...

中国经济导报 中国发展网讯 2025中关村论坛年会于3月27日至31日在北京举办。生物医药高科技公司诺 诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）以"科学驱动创新"为发展理念持续亮相中关 村论坛，通过最新研发成果展现"中国方案"对全球患者可及性的创新突破，高质量发展屡获政府认可， 并携手业界共同为论坛主题"新质生产力与全球科技合作"献计献策。 在本届中关村论坛上，诺诚健华先后获得两项表彰：诺诚健华成为唯一入选北京市人民政府质量管理奖 的生物医药企业；公司自主研发的新型口服高选择性BCL2抑制剂Mesutoclax （ICP-248）成功入选《百 项新技术新产品榜单》。这些认可充分展示诺诚健华在技术创新、推动科技成果转化和经营管理方面的 强大实力。 3月29日，第四届北京市人民政府质量管理奖表彰仪式在2025中关村论坛年会期间召开。诺诚健华凭借 行业领先的经营管理、创新水平以及质量管理体系，荣获北京市人民政府质量管理奖提名奖，成为唯一 入选的生物医药企业。本届奖项评选覆盖全市300余家申报单位，历经初审、现场评审等多个环节，最 终仅有10家企业获奖。 全面展示创新成果并再获认可 新质生产力赋 ...

文章核心观点 公司2024年营收增长、亏损缩窄，奥布替尼收入高增且新适应症推进，毛利率改善但研发支出高，有授权合作和新肿瘤管线布局，2025年有多个重要催化剂，中短期商业化盈利能力有望优化，中长期或打开第二成长曲线，预计2025 - 2027年收入增长，维持“买入”评级 [1][2][3] 公司业绩情况 - 2024年实现营业收入10.1亿元，同比增长36.7%；归母净亏损4.4亿元，同比缩窄30.2% [1] - 2024年奥布替尼收入10.0亿元，同比增长49.1% [1] - 2024年毛利润8.7亿元，同比增长42.8%；毛利率86.3%，同比提高3.7个百分点 [1] - 2024年销售/管理/研发费用分别为4.2/1.7/8.2亿元，同比变化+14.5%/-8.5%/+7.6% [1] 产品进展情况 奥布替尼 - 截至2025年3月，血液瘤领域有三项适应症贡献收入，一项适应症（1L CLL/SLL）处于NDA阶段；自免领域，ITP、MS、SLE等适应症已推进至临床2/3期 [1] - 2025年重要催化剂包括1L CLL/SLL获批上市、PPMS/SPMS的3期临床实现FPI、SLE的2b期数据读出 [3] 其他产品 - 2025年1月，ICP - B02实现授权合作，公司与康诺亚按各50%比例合计获得1750万美元首付款及近期付款，有权合计获得最高5.025亿美元的额外里程碑付款 [2] - 基于自主研发的ADC平台，靶向B7H3的新型ADC（ICP - B794）计划于2025年上半年递交IND申请，临床前研究中在SCLC、NSCLC及其他实体瘤的CDX小鼠模型中展现强效抗肿瘤活性 [2] - 2025年重要催化剂还包括坦昔妥单抗获批上市、启动结节性痒疹（PN）的全球2期临床、ICP - 723治疗儿童人群（2 - 12岁）的NTRK融合阳性的晚期实体瘤适应症的NDA、ICP - 189（SHP2）联合伏美替尼的1b期数据读出 [3] 投资建议 - 预计公司2025 - 2027年收入为13.83/17.97/22.22亿元，同比增长37.0%/29.9%/23.7%，维持“买入”评级 [3]