公司动态 - Iridex Corporation确认Local Coverage Determination (LCD) L37531已按计划通过并于2024年11月17日生效 该LCD与微创青光眼手术(MIGS)相关 公司认为新的报销限制可能显著增加医生对Iridex先进激光治疗青光眼的兴趣和使用 [1] - 新LCD明确Iridex的激光控制台和探头治疗不属于MIGS程序 因此Iridex的Cyclo G6®产品系列不受新报销限制影响 公司专有的MicroPulse®和连续波激光疗法已被全球医生采用 目前Iridex每年销售超过50,000个Cyclo G6探头 [2] - Iridex首席执行官Patrick Mercer表示 LCD似乎旨在结束医生堆叠多种治疗方式的趋势 医生将越来越多地寻求非MIGS程序 如Iridex的MicroPulse和连续波TLT 以减缓疾病进展 在最近的美国眼科学会(AAO)会议上 公司观察到医生对Cyclo G6产品系列的兴趣显著增加 [4] 产品与技术 - Iridex的MicroPulse®技术提供了一种差异化的治疗方法 为威胁视力的眼部疾病提供安全有效的治疗 公司当前产品线用于治疗青光眼和糖尿病性黄斑水肿(DME)以及其他视网膜疾病 [5][6] - Iridex的激光程序是非侵入性的 可重复使用 可用于治疗更广泛范围的青光眼进展阶段 无论是MIGS程序之前 之后还是同时 [3] - 纽约眼耳医院Nathan M Radcliffe博士表示 经巩膜睫状体光凝术(TSCPC)是少数可用于多种疾病状态和几乎所有青光眼类型的手术之一 如果该程序受到覆盖限制 数千名患者可能面临永久失明 [3] 市场与销售 - Iridex产品在美国通过直销团队销售 在国际上主要通过独立分销商网络销往100多个国家 [6] - 公司高级临床事务总监Kevin LaMarche表示 LCD为Iridex的青光眼治疗创造了报销优势 并有机会吸引更多医生关注其产品的显著临床效益 特别是MicroPulse经巩膜激光治疗(MPTLT) [3] - Doheny眼科研究所Brian A Francis博士表示 很高兴TSCPC不受最近青光眼LCD的影响 TSCPC是青光眼治疗范式中一种有价值且多功能的激光疗法 [3]