文章核心观点 - Fate Therapeutics公司公布实验性候选药物FT819早期研究的初步临床和转化数据结果积极,有望改变自身免疫性疾病患者的治疗结局,公司有多条在研管线且部分股票评级较好 [1][8] 临床数据情况 - 首名接受FT819治疗的活动性狼疮性肾炎患者临床体验良好,实现无药物临床缓解且无需免疫抑制治疗 [1] - 前3名患者接受无氟达拉滨预处理,随后单剂量注射3.6亿个FT819细胞 [5] - 其中一名患狼疮性肾炎超10年的27岁非裔亚裔女性在6个月随访时达到临床缓解和低狼疮疾病活动状态,疲劳症状缓解,截至2024年11月11日无严重不良事件 [6][7] 股价表现 - 受数据消息影响,公司股价上涨12.38% [2] - 年初至今,公司股价下跌42.8%,行业下跌11.1% [3] 产品及研究情况 - FT819是公司现货型、靶向CD19的1XX CAR T细胞候选产品,正在进行针对中重度系统性红斑狼疮患者的多中心I期研究 [4] - 公司正在FT819 I期自身免疫性疾病研究中招募第二个治疗组,评估单剂量FT819作为维持疗法附加剂的安全性、药代动力学和抗B细胞活性 [9] 公司管线情况 - 公司专注于利用其专有的诱导多能干细胞产品平台开发和制造通用现货型细胞产品,免疫肿瘤学管线包括iPSC衍生的自然杀伤细胞和T细胞候选产品 [11] - 公司与ONO Pharmaceutical共同开发FT825/ONO - 8250,正在进行针对晚期实体瘤患者的多中心I期研究 [12] - FT522针对复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的I期研究正在进行中 [13] 股票评级及相关公司情况 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [14] - Immunocore Holdings plc、Spero Therapeutics和Castle Biosciences目前Zacks排名为1(强力买入) [14] - 过去60天,Immunocore 2024年和2025年每股亏损预估收窄,年初至今股价下跌54.6%,过去四个季度盈利平均惊喜为25.57% [15] - 过去60天,Spero Therapeutics 2024年和2025年每股亏损预估收窄,年初至今股价下跌20.4%,过去四个季度盈利平均惊喜为94.42% [16] - 过去60天,Castle Biosciences 2024年和2025年每股亏损预估收窄,年初至今股价上涨29.3%,过去四个季度盈利平均惊喜为172.72% [17][18]
FATE Presents Encourgaing Data From Lupus Study, Stock Gains