文章核心观点 欧洲药品管理局（EMA）授予Nurix Therapeutics公司的NX - 5948 PRIME认定，用于治疗至少接受过BTK抑制剂和BCL - 2抑制剂治疗后复发或难治的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者，该认定基于正在进行的1期临床试验的积极数据 [1][2] 分组1：PRIME认定相关 - EMA授予NX - 5948 PRIME认定，用于治疗至少接受过BTK抑制剂和BCL - 2抑制剂治疗后复发或难治的CLL/SLL成年患者 [1] - PRIME认定是对CLL患者未满足医疗需求的重要认可，该认定基于正在进行的1期临床试验的积极安全和疗效数据 [2] - PRIME计划由EMA于2016年推出，为有前景药物开发者提供早期、积极和增强支持，以优化开发计划并加速评估 [2] 分组2：NX - 5948相关 - NX - 5948是一种研究性、口服生物可利用、可穿透血脑屏障的BTK小分子降解剂，通过细胞泛素蛋白酶体系统特异性消除BTK [3] - NX - 5948目前正在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中进行1期临床试验，对一系列对当前BTK抑制剂疗法耐药的肿瘤细胞系具有高效力 [3] - NX - 5948的关键试验计划于2025年启动 [1] 分组3：Nurix Therapeutics公司相关 - Nurix Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于基于细胞蛋白水平调节的创新小分子和抗体疗法的发现、开发和商业化 [4] - 公司利用E3连接酶专业知识和专有DNA编码文库构建了DELigase集成发现平台，以识别和推进靶向E3连接酶的新药候选物 [4] - 公司全资拥有的临床阶段产品线包括Bruton酪氨酸激酶的靶向蛋白降解剂和Casitas B系淋巴瘤原癌基因B的抑制剂 [4]