文章核心观点 公司公布PYX - 201在多种实体瘤1期临床试验的积极初步数据，显示出良好疗效和安全性，还与默克达成合作协议，计划开展多项研究 [1][2] 临床数据 头颈部鳞状细胞癌（HNSCC） - 在3.6 - 5.4 mg/kg剂量范围内治疗的可评估HNSCC患者中，确认客观缓解率（ORR）达50%，包括1例完全缓解（CR）和2例部分缓解（PR） [3] 其他实体瘤类型 - 在卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、HR + /HER2 - 乳腺癌、三阴性乳腺癌（TNBC）和肉瘤这五种实体瘤类型中观察到令人鼓舞的确认和未确认缓解 [8] 所有六种感兴趣实体瘤类型 - 总体ORR为26%（n = 31），观察到剂量依赖性反应，支持具有新型细胞外靶向ADC的概念验证机制 [1] 合作协议 - 公司与默克达成临床试验合作协议，评估PYX - 201与默克的抗PD - 1疗法KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的联合用药，将于2025年第一季度开始对HNSCC、HR + /HER2 - 乳腺癌、TNBC和肉瘤患者给药 [1][5] 开发计划 HNSCC - 预计启动PYX - 201与KEYTRUDA®联合剂量递增和扩展研究，2025年下半年有望获得初步临床数据 [7] - 开展PYX - 201单药治疗研究，针对有铂类和PD - 1抑制剂治疗史的2L和3L HNSCC患者，2025年下半年有望获得初步临床数据 [7] - 开展PYX - 201单药治疗研究，针对有EGFR和PD - 1抑制剂治疗史的2L和3L HNSCC患者，2026年上半年有望获得初步临床数据 [7] 其他肿瘤类型 - 计划在卵巢癌、NSCLC、HR + /HER2 - 乳腺癌、TNBC和肉瘤中开展探索性PYX - 201 1期单药扩展队列研究，2025年下半年有望获得初步临床数据 [9] - 开展PYX - 201与KEYTRUDA®联合研究，针对HR + /HER2 - 乳腺癌、TNBC和肉瘤，2025年下半年和2026年上半年有望获得初步临床数据 [10] - 2025年开始卵巢癌和NSCLC中PYX - 201与其他药物的临床前研究，随后开展临床试验，2026年有望获得初步临床数据 [10] 安全性和药代动力学数据 - PYX - 201初步耐受性良好，因治疗相关不良事件（TRAE）导致的剂量中断、延迟或停药发生率低，3级或4级有效载荷相关TRAE发生率低，1级或2级不良事件发生率低，适合单药和联合治疗开发 [11] - PYX - 201在循环中稳定性增强，这可能归因于其专有的位点特异性结合化学设计 [12] 投资者活动 - 公司将于2024年11月20日下午4:30在美国东部时间举办线上和线下投资者活动，讨论PYX - 201 1期初步数据 [1][15] 公司简介 - 公司是一家临床阶段公司，专注于开发下一代疗法治疗难治性癌症，其候选药物PYX - 201和PYX - 106正在多种实体瘤的1期临床试验中进行评估 [17]